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三叶式球囊导管
产品名称: |
三叶式球囊导管GORE Tri-lobe Balloon Catheter |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3772216号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.09.25 |
有效期: |
2013-09-24 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】W.L. GORE & ASSOCIATES, INC. 【注册人住所】1505 N. Fourth Street Flagstaff, Arizona 86003 USA 【生产地址】1505 N. Fourth Street Flagstaff, Arizona 86003 USA 【代理人名称】上海启华医药咨询有限公司 【型号、规格】BC2640 【结构及组成】主要由多腔导管、三叶状球囊、三通阀、带luer接头的充盈端口、不透射线的标记物组成。球囊材料为硅橡胶和聚全氟乙丙烯共聚物。球囊最大充盈体积为30ml。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 【适用范围】主要用于辅助自膨胀支架在大血管内的扩张。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4838-2008《三叶式球囊导管》 【售后服务机构】戈尔工业品贸易(上海)有限公司
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