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可膨胀骨成型器商品名
产品名称: |
可膨胀骨成型器(商品名:Kyphx Xpander)Kyphx Xpander Inflatable Bone Tamps |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3662750号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.12.01 |
有效期: |
2013-11-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic Spine LLC 【注册人住所】1221 Crossman Avenue, Sunnyvale, CA 94089 【生产地址】1221 Crossman Avenue, Sunnyvale, CA 94089 【代理人名称】依格斯(北京)医疗科技有限公司 【型号、规格】K08A, K09A 【结构及组成】该产品由导管、球囊、保护套、探针组成。该产品无菌状态提供,一次性使用。 【适用范围】该产品用作常规骨成型,用于减少脊柱、手、胫骨、桡骨、根骨等部位骨折和/或松质骨内形成空洞。适用于脊柱压缩性骨折的手术复位。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1653-2009《可膨胀骨成型器》 【售后服务机构】北京市奥斯比利克新技术开发有限公司
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