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可膨胀骨成型器商品名

    产品名称: 可膨胀骨成型器(商品名:Kyphx Xpander)Kyphx Xpander Inflatable Bone Tamps
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3662750号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.12.01
    有效期: 2013-11-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic Spine LLC
    【注册人住所】1221 Crossman Avenue, Sunnyvale, CA 94089
    【生产地址】1221 Crossman Avenue, Sunnyvale, CA 94089
    【代理人名称】依格斯(北京)医疗科技有限公司
    【型号、规格】K08A, K09A
    【结构及组成】该产品由导管、球囊、保护套、探针组成。该产品无菌状态提供,一次性使用。
    【适用范围】该产品用作常规骨成型,用于减少脊柱、手、胫骨、桡骨、根骨等部位骨折和/或松质骨内形成空洞。适用于脊柱压缩性骨折的手术复位。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1653-2009《可膨胀骨成型器》
    【售后服务机构】北京市奥斯比利克新技术开发有限公司

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