相关资讯

国家药监局对24个药物进行临床试验数据核查

国家药品监督管理局发布公告称，决定对新收到的个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请（见附件）进行临床试验数据核查。有关事宜公告如下一在国家药品监督管理局组织核查前，药品注册申请人自查发现药物临床试验数据存在真实性问题的，应主动撤回注册申请，国家药品监督管理局公布其名单，不追究其责任。二国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心将在其网站公示现场核查计划，并通知药品注册申请人及其所在地省级食品药品监管部门，公示个工作日后该中心将通知现场核查日期，不再接受药品注册申请人的撤回申请。三对药物临

2018/9/11 14:23:13



黑龙江组织开展白酒小作坊和散装白酒生产经营规范管理工作

为深入贯彻落实国家食药总局关于加强白酒小作坊和散装白酒生产经营规范管理的有关工作部署，黑龙江省局结合实际，下发了《关于加强白酒小作坊和散装白酒生产经营规范管理的通知》（黑食药监规号），组织开展全省白酒小作坊和散装白酒生产经营质量监管工作，进一步加强白酒小作坊和散装白酒生产经营监管。一是开展风险隐患排查。对全省白酒小作坊和散装白酒生产经营风险隐患开展排查工作，摸清底数，掌握情况，建立健全监管档案，详细记录基本信息，掌握生产工艺原辅材料使用销售范围等情况。二是切实加强监督检查。对白酒小作坊和散装白酒

2017/11/10 17:00:01



【新规】全球首个网络食品安全违法行为查处办法出台

近年来，电子商务发展迅速，网络食品经营具有信息准确交易快捷交易跨地域等不同于食品实体交易的特点，同时网络食品安全作也逐渐成为全世界的一个监管难题。网络食品监管面临着经营主体多地域范围广技术水平高法律复杂监管能力不足网络食品安全违法行为查处程序不明确等问题。为贯彻落实《食品安全法》，规范网络食品交易行为，保证网络食品安全，年月日，国家食品药品监督管理总局毕井泉局长签署第号令《网络食品安全违法行为查处办法》以下简称《办法》，并将于年月日起施行。据悉，这标志我国在网络食品交易监管上有了两个“第一”一是

2016/7/15 9:30:08



调整医保体系满足民众新需求

医保是一个国家的医疗体系发展是否健全的关键标志，其意味着该国的广大普通民众能够享受到基本的医疗健康服务，即便是经济水平不足也能满足最为基本的健康需求，在次基础之上再根据具体的社会经济发展状况来确定医保的保障能力和水平，以此让民众享受到越来越好的医疗服务。在具体的医保体系建设过程中医保资金是一个巨大的问题，其支付能力的关键就是要有庞大的基金支持，虽然理论上医保基金是由患者和政府共同统筹解决，但是既然医保的建立出发点就是为了减轻民众的就医负担那必然不能在医保患者缴费上下太多的文章，而我国的新农合医保

2013/10/6 21:59:54



中药注射剂遭遇安全危机备受质疑

中药注射剂安全从第一支中药注射剂柴胡算起，已有多年历史的中药注射剂家族，从来没有像今天这样遭遇安全质疑。仅年至今，刺五加注射液茵栀黄注射液双黄连注射液相继出现使用致死事件。加上几年前的鱼腥草注射液舒血宁注射液等中药注射剂事件，中药注射液已备受质疑。目前，中药注射剂产业年销售额超过亿元，每年有亿人次使用中药注射剂。在心脑血管疾病抗肿瘤抗病毒以及一些急症的治疗领域，中药注射剂正在发挥着重要甚至是不可替代的作用。但是，“在北京，有些大型综合性医院已将中药注射剂清除出药房。”在北京中医药大学东直门医院提

2009/10/26 13:37:34



浙江省温州市食品药品监督管理局三举措推进药品电子监管工作

近日，浙江省温州市食品药品监督管理局下发《关于做好全面实施药品电子监管工作的通知》，全面推进药品电子监管工作。一是加强药品生产经营企业入网的组织管理。摸清辖区内药品生产批发零售企业底数，督促企业按期全部入网。二是开展药品电子监管网入网培训。要求年内完成入网培训。三是加强药品电子监管工作。要求各县局督促辖区内药品生产经营企业按要求按时入网，督促辖区内药品制剂生产企业及时完成生产线改造，进行赋码生产和数据采集上传，确保年月日后生产的药品制剂做到全部赋码。

2015/4/1 10:52:01