[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

前列腺特异抗原定量测定试剂盒化学发光法

    产品名称: 前列腺特异抗原定量测定试剂盒(化学发光法)LIAISON PSA
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3402318号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.10.14
    有效期: 2013-10-13
    变更日期: 2012.10.29
    产品介绍: 【注册人名称】DiaSorin Deutschland GmbH
    【注册人住所】von Hevesy-Strasse 3.D-63128 Dietzenbach
    【生产地址】von Hevesy-Strasse 3.D-63128 Dietzenbach
    【型号、规格】100人份/盒
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GEM 1541-2009
    【备注】变更内容:同意申请人提出的变更代理人、增加适用机型以及说明书内容文字性变更的申请,具体内容如下: 1.代理人由"索灵诊断医疗设备咨询(上海)有限公司"变更为"索灵诊断医疗设备(上海)有限公司"。2.适用仪器由"LIAISON(r)化学发光分析仪"变更为"LIAISON(r)化学发光分析仪,LIAISON(r)XL全自动化学发光免疫分析仪"。3.产品说明书中主要组成成分由"磁颗粒悬浮液:表面包被鼠单克隆抗PSA抗体;定标液(低值):含有PSA的人血清白蛋白,定标液(高值):含有PSA的人血清白蛋白,示踪物溶液:标记异鲁米诺的抗PSA单克隆抗体,缓冲液,稀释液。"变更为"固相:含磁微粒,表面包被小鼠单克隆抗PSA抗体;校准品1(低值)和校准品2(高值):含有PSA的人血清白蛋白,0.09%叠氮化钠;结合物:标记异鲁米诺的抗PSA小鼠单克隆抗体;缓冲液A:小鼠IgG,0.09%叠氮化钠;样本稀释液:含人血清白蛋白,0.09%叠氮化钠。"申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

招商信息

    痘痘清皮肤抑菌套装

    痘痘清皮肤抑菌套装
    10ml/瓶/水剂+20g/瓶/膏剂
    鲁卫消证字2023第R018号
    江西煌康医疗器械有限公司

    肤毒净抑菌乳膏

    肤毒净抑菌乳膏
    23g/瓶
    湘卫消证字2021第0053号
    江西煌康医疗器械有限公司

    草本通窍抑菌乳膏

    草本通窍抑菌乳膏
    30g/瓶
    赣卫消证字2020第D003号
    江西煌康医疗器械有限公司

    痔必舒

    痔必舒
    3g/支*5支/盒
    赣卫消证字2020第D003号
    江西煌康医疗器械有限公司

    海马追风灵

    海马追风灵
    20g/瓶
    赣卫消证字2020第D003号
    江西煌康医疗器械有限公司

    云南百草足康王

    云南百草足康王
    30m/瓶+乳膏15g/支
    赣卫消证字2020第D003号
    江西煌康医疗器械有限公司

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    北京市食品药品监督管理局关于2017年食品安全监督抽检信息的公告(第67期)
    根据《中华人民共和国食品安全法》等法律法规要求,我局组织抽检肉制品乳制品食用农产品淀粉及淀粉制品食糖饼干罐头蛋制品等类食品批次样品,其中合格样品批次,不合格样品批次(抽检信息详见附件)。现将具体情况公告如下总体情况乳制品批次,其中合格样品批次,不合格样品批次;食用农产品批次,其中合格样品批次,不合格样品批次;肉制品批次,全部合格;淀粉及淀粉制品批次,全部合格;食糖批次,全部合格;饼干批次,全部合格;罐头批次,全部合格;蛋制品批次,全部合格。二不合格样品情况北京天顺华乳品有限公司经营生产的蜂蜜酸奶
    2018/1/5 0:00:01

    北京市食品药品监督管理局关于2017年食品安全监督抽检信息的公告(第67期)

    益盛药业3.65亿收购皇封参业 完善人参产业链
    益盛药业月日晚间公布预案,拟以发行股份及支付现金相结合的方式购买长白山皇封参业有限公司的股权,并募集配套资金,交易总金额预计亿元,拟募集的配套资金金额不超过交易总金额的。公司股票月日开市起复牌。以年月日为评估基准日,皇封参业股权预估值亿元。其中,以发行股份方式支付交易对价的,金额为万元,发行价格元股,对应发行股份万股;以现金方式支付交易对价的,金额为万元。同时,公司拟以元股的价格,向不超过名其他特定投资者发行股份募集配套资金,配套融资发行股份数量不超过万股,配套资金总额不超过亿元。配套资金扣除发
    2014/6/27 9:11:20

    益盛药业3.65亿收购皇封参业 完善人参产业链

    药房托管:是垄断市场,还是医药分开?
    近日,广东省发改委正在对《药房托管行为反垄断执法指南》征求意见,明确规定了公立医院医药企业在药房托管中可能面临的垄断行为,这无疑将成为公立医院改革阶段药房托管面临的挑战。而在月份国务院发布的《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》中,明确提出医药分开的策略是“具备条件的可探索将门诊药房从医疗机构剥离。探索医疗机构处方信息医保结算信息与药品零售消费信息互联互通实时共享”。这条规定为药房托管的合法性提供了依据。那么,药房托管到底属于垄断,还是属于医药分开呢这是一个比较复杂的问题,也意味着
    2017/8/17 9:09:46

    药房托管:是垄断市场,还是医药分开?

    排污事件让鲁抗药业面临巨大转型难题
    在新的一年里,各行各业都转来了新的良机,但鲁抗药业并不是如此,错失了最佳的转型良机。近日,就有消息曝光鲁抗药业遭污染,将有毒物全部排到了河水里面。除此之外,鲁抗药业还存在其它问题,相关部门已经开始介入调查。在年当中,鲁抗药业的营收并不乐观,在加上排污事件的发生,无疑是带来了双重打击。据相关的数据显示,今年下半年鲁抗药业的净收入呈现了巨跌状况,亏损金额斤八千万元。当前,原药企业所要接受的挑战还很大,例如;成本,污染,剩余等问题,需要突破这三大瓶颈,企业才能迎来新的希望。而众所周知,鲁抗药业属于是大
    2015/1/4 23:19:30

    排污事件让鲁抗药业面临巨大转型难题

    医保制度不在数量多而在质量精
    社会保险制度改革的难点就在于不同时期的改革相互依存而且又彼此冲突,每一个时期的社保改革都会新推出一种制度,而最终这些繁杂的体系将会出现大量的交叉区域与空白区域,交叉的领域会造成资源的浪费以及互相推诿责任的现象,而空白的领域则直接缺乏医保体系的有效覆盖,比如我国最初建立的城市职工医疗保险就是主要面对城市地区的企业职工对象,而后为了实现全民医保新农合制度也开始筹备建立,目前所通行的医保就是城市与乡村互相分离的两套机制,其医保基金基本上是属于两个系统。由于我国户籍制度二元化以及经济水平区域差异所带来的
    2013/10/28 22:18:36

    医保制度不在数量多而在质量精

    云南省食品药品监督管理局2016年第21期食品安全监督抽检信息公告
    根据《中华人民共和国食品安全法》及《食品安全监督抽检和风险监测工作规范》等规定,现将云南省食品药品监督管理局年第期食品安全监督抽检信息公告如下本期公告的食品安全监督抽检产品为粮食加工品罐头肉制品调味品酒类炒货食品及坚果制品食糖水果制品糖果制品饮料饼干蛋制品食用农产品水产制品蜂产品豆制品食用油油脂及其制品薯类和膨化食品。抽检按照食品安全标准及产品明示标准和指标进行检验。完成样品检验批次,公告抽检合格样品批次。附件食品抽检合格云南省食品药品监督管理局年月日期云南省所食品抽检合格周报表
    2016/8/1 0:00:01

    云南省食品药品监督管理局2016年第21期食品安全监督抽检信息公告

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。