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依沃西单抗注射液获批上市

月日，国家药监局消息，近日，国家药监局通过优先审评审批程序批准康方赛诺医药有限公司申报的依沃西单抗注射液注射液（商品名依达方）上市。本品联合培美曲塞和卡铂，用于经表皮生长因子受体（）酪氨酸激酶抑制剂（）治疗后进展的基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（）患者的治疗。近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准康方赛诺医药有限公司申报的依沃西单抗注射液（商品名依达方）上市。本品联合培美曲塞和卡铂，用于经表皮生长因子受体（）酪氨酸激酶抑制剂（）治疗后进展的基因突变阳性的局部晚期或转移

2024/5/27 9:55:39



辽宁将易短缺药品纳入医药常态储备

近日，《华商晨报》记者从辽宁省卫生计生委获悉，辽宁采取多种手段预防临床易短缺药品。目前，易短缺药品已经纳入辽宁省医药常态储备。据了解，我省目前对短缺药品实行三维监测。三维监测就是从药品生产企业经营企业和医疗卫生机构三个维度开展全方位的信息采集监测预警。同时确定了家不同级别的公立医疗卫生机构个药品经营企业作为监测点，建立起点面结合的短缺药品信息直报体系。为了预防药品短缺，我省纵向上实行省市县三级响应分级应对联动保障的监测预警和供应保障工作机制。另外，横向上建立了由省卫生计生委省工业和信息化委省商务

2018/2/1 9:41:54



FDA 的96％评审通过率还是太保守？

新闻事件最近麻省理工的两位教授和发表文章讨论批准新药是太保守还是太激进。他们用统计学方法根据疾病负担分析现有政策对假阳性假阴性的要求是否合理。他们认为现在对多数药物的审批标准过高，但对有些相对良性疾病药物批准有点过于放纵。药源解析理论上药物批准的标准是利大于弊，但如何定义收益以及如何应对不确定性很困难。当然批准不可靠的药物病人可能不能受益，甚至受到伤害。但对于有些疾病延迟批准证据不完善但有一定可能有效的新药同样对病人不利，因为疾病会恶化或痛苦会增加。所以关键是如何评价疾病负担和能容忍的新药疗效不

2015/8/27 16:33:09



孙咸泽出席食品药品安全应急管理工作座谈会强调加快完善应急管理体制机制 有效保障人民群众饮食用药安全

年月日，国家食品药品监督管理总局在吉林省召开全国食品药品安全应急管理工作座谈会，总结和交流各地应急管理工作经验，研究部署下一步重点工作。会议期间，对参会代表进行了食品药品安全应急管理知识培训，并观摩学习了长春市食品安全事故应急演习演练活动。总局党组成员孙咸泽出席会议并讲话，他强调，当前我国食品药品安全基础仍很薄弱，食品药品安全事故事件仍然多发频发，各级食品药品监管部门要进一步增强做好食品药品安全监管工作的使命感责任感和紧迫感，加快完善应急管理体制机制法制和预案，全面加强食品药品安全应急管理工作，

2013/9/29 12:42:01



医药行业最严“抗霾令”来袭 部分企业已接到通知

月日，工信部环保部卫计委食药监总局联合下发了《关于做好京津冀及周边地区医药企业年采暖季错峰生产的通知》，京津冀及周边地区“”城市医药企业涉及原料药生产的排放工序，在采暖季（年月日至年月日）原则上实施停产；由于民生等需求存在特殊情况确需生产的，应报省级政府批准。据《证券日报》了解，自月日北京等地发布空气污染橙色预警以来，“蓝天保卫战”便再度拉开序幕。一些原料药生产企业已经接到通知，启动二级响应，部分产品生产线错峰生产。卫计委相关人士向《证券日报》记者介绍，目前此事所涉及的药企主要是指环京地区，不涉

2017/11/8 9:28:06



合成生物学在美国引发争议 褒贬各一

环球医药信息网了解到，自本世纪初诞生以来，合成生物学就因其利弊相兼而引起广泛争议。环球医药信息网从美国日公布的一项最新民意调查上获悉，虽然美国多数民众支持合成生物学，但也有不少人要求禁止这一学科。合成生物学是近年来新兴的一门学科，与传统生物学通过解剖生命体以研究其内在构造不同，合成生物学从最基本的生命要素开始研究，目的是建立人工生物体系。换句话说，这门学科是设计自然界中原本不存在的生物或对现有生物进行改造。由美国彼得哈特研究协会和伍德罗威尔逊中心共同进行的民意调查显示，三分之二被调查者认为，应该

2010/9/10 17:29:58