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髋关节手术器械商品名

    产品名称: 髋关节手术器械Ⅱ(商品名:PROFEMUR)PROFEMUR Hip System Instruments Ⅱ
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第1100252号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.01.20
    有效期: 2014-01-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Wright Medical Technology, Inc
    【注册人住所】5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA
    【生产地址】5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA
    【代理人名称】北京世纪医桥咨询有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由试模、骨科用锉、扣打器、铰孔钻、六角螺钉起子、骨锉手柄、梯形铲、假体打入器、梯形铲连接器、拔出器等组成。材料选用YY/T 0294 中的代号为B和D的材料制成。非灭菌包装,可重复使用。
    【适用范围】该产品用于髋关节置换和修复。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2247-2009《髋关节手术器械II》
    【售后服务机构】上海迈凯医疗器械有限公司

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