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新版GMP成本 大型药企普遍称可承受

《药品生产质量管理规范年修订》简称新版历经年修订两次公开征求意见终于在月日对外发布，并将于月日起施行。目前，国家食品药品监督管理局正在制定新版药品的贯彻实施意见，将于近期发布。无菌药品部分修改最多新版的最大亮点之一是对无菌生产的要求大幅提高。原四川省食品药品监督管理局副巡视员钟光德几乎参与了新版全部修订过程，他认为，无菌药品部分是新版对年版作实质性修改最多的部分。也就是说，这是企业需要相应改动硬件最多的部分。据记者统计，年版修订标准中，无菌药品附录的篇幅约为字，新版征求意见稿中，无菌药品附录增加

2011/2/15 15:52:09



CFDA：药品GMP认证与生产许可证有望“两证合一”

国家食品药品监督管理总局日前发布年度药品检查报告，标志着药品监督管理模式发生重要转变。食药监总局药化监管司司长丁建华就此指出，未来药品监管的重心将向监督检查方向进一步转变，“我们考虑在未来探索药品生产质量管理规范（）认证与药品生产许可证两证合一，并加强事中事后监管”。丁建华日前在接受媒体采访时表示，目前药品认证已下放到省级食药监管部门，总局从年月日起不再受理药品认证申请，药品认证将不再是企业的保护伞。丁建华说，药品认证是药品生产企业在生产过程中所应遵循的基本的必然的要求，药品生产过程本来就应按照

2017/6/7 9:18:27



山西省食品药品监督管理局 2017年食品安全监督抽检信息公告（第18期）

本期公布批次监督抽检结果，涉及餐饮食品中发酵面制品花生制品，肉制品中的食用血制品大类种产品。根据食品安全国家标准，个别项目不合格，其产品即判定为不合格产品。其中，不合格样品批次，合格样品批次。检验项目见附件。一不合格样品批次，分别为发酵面制品批次，分别为山西蒸爱鲜餐饮管理有限公司太原市万柏林区赵世杰丰汇源自助餐厅被抽样单位地址为太原市万柏林区迎泽西大街号国际能源中心裙楼二层加工的发酵面团检出山梨酸。检出值分别为，标准值为不得使用。检验机构为山西省食品药品检验所。二合格样品批次，具体为发酵面制品批

2017/6/5 0:00:01



央视：国产仿制药的不公正待遇，该结束了

和原研药疗效一模一样，价格便宜很多，极大缓解了患者的经济压力，就是这样的一个药，进医院销售却阻力重重！央视报道仿制药，国产吉非替尼成为样板这是国产的吉非替尼，“焦点访谈”报道了！月日晚，“焦点访谈”以国产的的吉非替尼为例，对仿制药的前生今世面临的机遇和挑战，进行了专题报道。吉非替尼是针对肺癌的治疗药物，由外企率先研发成功，年在中国上市。独家销售了多年，没有竞争，在国内市场价格长期居高不下，每盒售价元左右。耗资亿，国产吉非替尼打破垄断年月日，齐鲁制药研发的吉非替尼及片剂正式上市，并于年月号，第一批

2018/5/9 9:16:10



健康险税收优惠政策年内有望出台

记者独家获悉，财政部有望在年内颁布健康险税收优惠政策。该政策对中国寿险行业发展具有里程碑式的意义。人保健康险总裁宋福兴在接受记者采访时表示，未来一段时期，商业健康保险将继续在保险业中保持活力最强增速最快的板块，逐步缩小与财险寿险的差距，到年我国商业健康保险保费有望达到亿亿元，成为与财险寿险并列的三大业务板块之一。从目前情况看，商业健康保险作为居民基本医保养老的补充，民众主动购买意愿不强烈。业内一直期望借鉴国际经验，通过税收政策杠杆撬动这一市场需求。数据显示，年，我国商业健康保险保费亿元，同比增长

2014/12/3 9:02:51



“颜值时代”咏芝堂阿胶糕成爱美女性的宠儿

现代人生活品质的不断提高让女性对美容养颜的追求已不在仅仅局限于外用美妆产品了。随着女性对健康养生的关注度越来越高“内用调养”已经跃居女性养颜的重要位置。咏芝堂阿胶糕秉承百年古方的基础，通过独特专利工艺经科学配方，运用现代工艺精制而成的阿胶糕最大限度的保留了阿胶的营养成分。富含蛋白质和多种氨基酸微量元素是集营养美味方便为一体的现保健佳品也是时下最受女性欢迎的养颜圣品。近几年作为第一大品种阿胶糕系列从中低端区域型滋补品转向中高端全国型保健品。品系不断扩大，消费人群尤其是城市白领人群不断壮大。中医认为

2017/11/10 14:25:29