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巴德造口旁疝补片商品名

    产品名称: 巴德造口(旁)疝补片(商品名:Bard)Bard CK Parastomal Hernia Patch
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3460001号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.01.06
    有效期: 2015-01-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Davol Inc., Subsidiary of C.R. Bard, Inc.
    【注册人住所】100 Crossings Boulevard, Warwick, RI 02886 USA
    【生产地址】San Geronimo Industrial Park Lot #1, Road #3, km 79.7, Humacao, Puerto Rico, 00791
    【代理人名称】巴德医疗器械(北京)有限公司
    【型号、规格】0118001、0118002、0118003、0118004
    【结构及组成】该产品结构为双层单丝聚丙烯网织片通过聚四氟乙烯(PTFE)单丝与一个膨体聚四氟乙烯(ePTFE)薄片缝合在一起,通过聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET) 环进一步增加了产品的稳固性,以利于确保补片正确定位及放置。该产品一次性使用,经环氧乙烷灭菌。
    【适用范围】该产品适用于胸腹壁缺损与疝的修复,包括造口旁疝。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3824-2010 《巴德造口(旁)疝补片(商品名:Bard)》
    【售后服务机构】巴德医疗器械(北京)有限公司

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