|
|
巴德造口旁疝补片商品名
产品名称: |
巴德造口(旁)疝补片(商品名:Bard)Bard CK Parastomal Hernia Patch |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3460001号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2011.01.06 |
有效期: |
2015-01-05 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Davol Inc., Subsidiary of C.R. Bard, Inc. 【注册人住所】100 Crossings Boulevard, Warwick, RI 02886 USA 【生产地址】San Geronimo Industrial Park Lot #1, Road #3, km 79.7, Humacao, Puerto Rico, 00791 【代理人名称】巴德医疗器械(北京)有限公司 【型号、规格】0118001、0118002、0118003、0118004 【结构及组成】该产品结构为双层单丝聚丙烯网织片通过聚四氟乙烯(PTFE)单丝与一个膨体聚四氟乙烯(ePTFE)薄片缝合在一起,通过聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET) 环进一步增加了产品的稳固性,以利于确保补片正确定位及放置。该产品一次性使用,经环氧乙烷灭菌。 【适用范围】该产品适用于胸腹壁缺损与疝的修复,包括造口旁疝。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3824-2010 《巴德造口(旁)疝补片(商品名:Bard)》 【售后服务机构】巴德医疗器械(北京)有限公司
|
|
|