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巴德造口旁疝补片商品名
产品名称: |
巴德造口(旁)疝补片(商品名:Bard)Bard CK Parastomal Hernia Patch |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3461465号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.03.27 |
有效期: |
2018-03-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Davol,Inc. Subsidiary of C.R.Bard, Inc. 【注册人住所】100 Crossings Boulevard, Warwick, Rhode Island, 02886, USA 【生产地址】San Geronimo Industrial Park Lot#1, Road #3, Km 79.7, Humacao,00791,Puerto Rico 【型号、规格】0118001、0118002、0118003、0118004 【结构及组成】该产品结构为双层单丝聚丙烯网织片通过聚四氟乙烯(PTFE)单丝与一个膨体聚四氟乙烯(ePTFE)薄片缝合在一起,通过聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)环进一步增加了产品的稳固性,以利于确保补片正确定位及放置。该产品一次性使用,经环氧乙烷灭菌。 【适用范围】该产品在腹腔内使用,适用于造口旁疝的修补。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 1245-2014《巴德造口(旁)疝补片》 【售后服务机构】巴德医疗科技(上海)有限公司
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