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近端吻合系统商品名

    产品名称: 近端吻合系统(商品名:HEARTSTRING III)Proximal Seal System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3650039号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.01.04
    有效期: 2015-01-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】MAQUET Cardiovascular LLC
    【注册人住所】45 Barbour Pond Drive Wayne, NJ 07470, 美国
    【生产地址】45 Barbour Pond Drive Wayne, NJ 07470, 美国
    【代理人名称】迈柯唯(上海)医疗设备有限公司
    【型号、规格】HSK-3038 、HSK-3043、HS-3045
    【结构及组成】该产品由主动脉打孔器,输送装置,装载装置以及吻合器组成。射线灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品由专门的心外科手术医师用于CABG手术中,用来保持术中止血状态,从而在不需要对主动脉进行阻断的情况下完成建立近端吻合。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3463-2010《近端吻合系统》
    【售后服务机构】迈柯唯(上海)医疗设备有限公司

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