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分级监管不能降低质量

分级监管不能降低质量浅析“减少或全部豁免现场检查频次”的利与弊河北省邱县食品药品监管局张书瑞当前，为规范药品生产经营单位的药械质量管理行为，各地药监部门在采取传统日常监管手段的同时，推进涉药单位信用体系建设，通过评定信用等级，实行分级监管，以此达到对涉药单位有效监管的目的，取得了一定的效果。但针对诚信企业给予减少现场检查频次的奖励性监管措施，笔者认为值得商榷，分析如下普遍做法研究制订药品医疗器械经营企业信用等级评定办法和监督检查记分管理办法，在执法过程中除依法对违法违规行为进行查处外，还依据记分

2010/9/15 14:40:54



酒驾！一药企副总被采取刑事强制措施

月日，北京北陆药业股份有限公司发布了关于公司副总经理因酒驾被采取刑事强制措施的提示性公告。公告内容中显示近日，北京北陆药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到公司副总经理李海兵先生的通知，获悉其因酒后驾驶，存在可能被进一步采取刑事强制措施而无法履职的情况。目前，公司已安排专人接管李海兵先生分管的工作，公司日常生产经营一切正常，公司管理层将加强管理，确保公司生产经营活动的正常进行。对于这一事件，公司还表示将持续关注上述事项的进展情况，并会按照法律法规及时披露，此后该位副总经理是否会回归继续任职目前

2021/6/4 10:19:56



药监、卫计联手！10种医械企业禁止参加招标采购

据陕西省药监局消息，日前，该局会同省发改委等个省级部门联合印发了一个文件《落实对食品药品生产经营严重失信者开展联合惩戒的合作备忘录实施方案》。这一《方案》就是要对各级药监公布的存在严重失信行为的食品药品医疗器械化妆品生产经营者实施联合惩戒。惩戒主体一共包含个部门。《方案》要求，各级药监应及时向陕西省公共信用信息平台推送食品药品“黑名单”信息，即严重失信主体名单信息，并按照相关措施实施惩戒。省级各相关部门对药监提供的严重失信者，按照规定的方式程序和惩戒措施，组织本系统各级机构开展联合惩戒。省卫计委

2018/1/5 9:30:03



2017年全国食品安全法律知识竞赛（陕西赛区）决赛在西安举行

以“学习贯彻十九大精神，深入实施食品安全战略”为主题的年全国食品安全法律知识竞赛（陕西赛区）活动于日前在西安顺利举行。陕西省人大副主任刘小燕省政协副主席冯月菊，国家食品药品监督管理总局法制司巡视员刘沛出席日决赛活动并为获奖代表队颁奖。本次活动由陕西省委普法领导小组办公室省食品药品监督管理局主办，全省代表队参加比赛，各个代表队由执法人员协会人员企业人员及消费者代表共同组成。经过近两个小时的必答题抢答题和风险题等环节的激烈角逐，西安市代表队脱颖而出，喜获年全国食品安全法律知识竞赛陕西赛区总决赛桂冠。

2018/1/3 20:02:01



食品药品监管总局办公厅关于将国产保健食品吸收合并等批准证书变更事项纳入保健食品注册管理系统管理的通

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，总局保健食品审评中心对于保健食品批准证书持有人因公司吸收合并新设合并以及分立全资子公司等导致证书持有人发生变化的情况，年原国家食品药品监督管理局曾发布《关于国产保健食品化妆品批准证书变更有关事项的通知》（国食药监许号），明确相关变更程序和资料要求。为进一步规范统一保健食品注册审批管理，现将有关事项通知如下一自年月日起，上述变更事项统一纳入保健食品注册审评管理系统管理。申报程序按照国产保健食品变更程序执行，申报资料项目按照国食药监许号文件执行。各省（区市）食品药

2016/1/7 13:27:01



2017年全球体外诊断五大趋势

主要专注于医疗领域，包括体外诊断（）成像系统生物技术医疗保健医疗器械和药物。近期发布了报告《》，其中指出年全球体外诊断市场的五大趋势如下。中心实验室焦点在于整合医疗机构不断合并，这种现象在医保报销制度发生变化的年将会持续下去，行业也在适应这一趋势。医疗机构的整合使得面向大客户的中心实验室市场和自动化系统有了新的要求。为了简化工作流程及向专业人士更好地传递医疗信息，综合性的医疗网络对集中化诊断检验的需求越来越大。主要的公司今年相继推出了新产品来强化其检测服务站的功能。西门子医疗公司在今年的大会发布

2017/7/11 9:44:12