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首仿大品种密集获批，正大天晴、恒瑞、齐鲁、扬子江谁争先

根据不完全统计，年至今，已有超款首仿药获批上市。一直以来，首仿都是国内药企研发布局的重点，近年步入密集获批期。在业务重心向创新药转移下，正大天晴恒瑞齐鲁等头部企业首仿获批数量依然稳居前列。今年已有超款首仿药获批上市今年获批上市的首仿品种中，恒瑞收获颇丰，拿下三款尼莫地平口服溶液昂丹司琼口溶膜钆布醇注射液注射液。扬子江正大天晴各收获个首仿，分别是扬子江的硫酸钠钾镁口服溶液注射用磷酸特地唑胺；正大天晴的西格列汀二甲双胍缓释片吸入用氯醋甲胆碱。这些药品中不乏临床大品种潜力品种。恒瑞获批的三个品种各具看

2022/4/13 9:04:02



【专访】江西永丰银海堂

江西永丰银海堂坐落于宋代著名政治家文学家欧阳修的故乡江西省永丰县，原名为创世界，最早成立于年，发展至今已经度过了十二个春秋，如今已是一家充满朝气与活力的新型的现代高科技企业。本次专访我们就有请到了江西永丰银海堂相关负责人吴总。环球医药网吴总，您好！我们知道永丰银海堂成立至今已铸就了十分多的战绩，其最大的一个转折点在哪里呢吴总这十二年里我们企业由原来的个体户，发展成两家专业化的高科技企业；其中江西永丰银海堂生物科技有限公司，专注于研制销售；而江西朝阳生物科技有限公司专注于生产；是中国医科大学药品科

2014/3/4 16:23:25



聚甲酚磺醛阴道栓与同类产品有何不同之处？

聚甲酚磺醛阴道栓是临床常用妇科用药。在这个妇科疾病高发的背景环境下，聚甲酚磺醛阴道栓的使用率呈上升趋势。那么，聚甲酚磺醛阴道栓到底具备哪些不同之处呢聚甲酚磺醛阴道栓效果招商聚甲酚磺醛阴道栓效果招商首先从功效方面聚甲酚磺醛阴道栓可用于阴道宫颈炎症或感染及组织损害的局部治疗（如细菌滴虫和霉菌引起的白带增多）宫颈粘膜突出（宫颈异位）尖锐湿疣及使用子宫托造成的压迫性溃疡等。其次是聚甲酚磺醛阴道栓的不同之处医保乙类，妇科用药；阴道给药，无肝脏首过效应；克服了口服效果不理想的弊端；作用直接，副作用少，更安全

2017/8/2 16:06:28



《药品上市后变更管理办法（试行）》发布

月日，国家药监局发布《药品上市后变更管理办法（试行）》（以下简称《办法》），规范药品上市许可持有人（以下简称持有人）药品上市后变更行为。这是我国首部专门针对药品上市后变更设置的规范性文件。《办法》紧扣《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》的立法宗旨和有关规定，进行制度衔接，明确了药品上市后变更的管理要求，规定由持有人承担药品上市后变更的主体责任，为药品上市后变更开辟新路径。附国家药监局关于发布《药品上市后变更管理办法（试行）》的公告（年第号）药品上市后变更管理办

2021/1/14 9:24:23



揭秘试药灰色链条：每一环都可能是造假者

“北京医院招募试验，男，体检时间月日。药物，点滴，连续四天，费用元，另补助元。”类似的试药招募信息，每天都在和微信群里传播。在一种新药进入市场过程中，会有几个关键的环节构成一个完整的利益链条。那就是从医药企业临床试验代理机构试验基地（医院）。在这条“利益链”中，一些招募“中介”为了推动试验尽快进行拿到招募费，出现种种违规违法行为。他们瓜分了北京大部分药物临床试验机构，有些中介虽自称招募公司，实际上却是没有办公地的空壳公司。从业人员也良莠不齐，默许或者主动帮受试者作假。在试药这个灰色链条中，受试者

2016/12/19 9:17:35



西藏自治区食品药品检验研究院成为全国“检测技术示范中心”

年月，经西藏自治区工信厅现场检查通过，自治区食品药品检验研究院成功入选工信部第四批国家“食品企业质量安全检测技术示范中心”名单。西藏自治区食品药品检验研究院是西藏自治区食品药品监管局直属的法定食品药品检验机构，是目前全区唯一执行国家对食品药品化妆品医疗器械药品包装材料边境口岸进口中藏药材洁净环境监测的法定机构。现拥有液质联用仪气质联用仪电感耦合等离子体制谱仪原子吸收分光光度计等余台大型精密仪器。全院拥有博士学位人，硕士学位人，本科学位人；高级职称人，中级职称人，初级职称人。近些年来，该院陆续通过

2018/2/5 14:26:45