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主动脉内球囊反搏泵

    产品名称: 主动脉内球囊反搏泵Intra-Aortic Balloon Pump
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3450106号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.01.21
    有效期: 2013-01-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Datascope Corp.
    【注册人住所】800 MacArthur Blvd.Mahwah,N,J.07430-0619,USA
    【生产地址】800 MacArthur Blvd.Mahwah,N,J.07430-0619,USA
    【代理人名称】天津德世信医疗器械贸易有限公司
    【型号、规格】CS100
    【结构及组成】CS100型主动脉内球囊反搏泵根据心电信号或血压信号同步向主动脉内球囊导管内充气和排气。该机主要由液晶显示器的控制台和ECG检测传感器,压力传感器构成;其中控制台装有安全盘和冷凝水去除器,内置可充电电池,热敏纸打印机。(不包括主动脉内球囊反搏导管)
    【适用范围】本产品是一种暂时性血液循环辅助装置,它通过增加冠脉灌注和减少心室活动支撑心脏的左心室。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准YZB/USA 5146-2008《主动脉内球囊反搏泵》
    【售后服务机构】天津德世信医疗器械贸易有限公司

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