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河北省唐山市食品药品监管局积极构建药品生产企业自律机制

近年来，河北省唐山市食品药品监督管理局在强化药品生产安全监管的同时，积极构建药品生产企业自律机制。一是建立“四自”档案。从风险评估定期自检完善制度制定纠正和预防措施等方面，督促企业落实“自查自纠自立自诺”的四自管理，目前全市药品生产企业建立“四自档案”率。二是设立企业公示台。三是签订公开承诺书。家药品生产企业通过签署倡议书的形式，向社会作出公开承诺，加强行业自律。四是加强关键人员管理，不断提高其质量和风险意识。

2015/4/24 12:00:01



“救命药”全国告急 短缺因利润低及特效药受限

诸多救命药时时刻刻地上演全国告急，成本高利润低未批准进入中国市场是主要因素，医药界人士呼吁，政府责无旁贷。亲们帮忙找一种药，中文名突变抑制剂，在国内是走私的，等救命，帮帮忙。跪求放线菌素如果找不到这种药，病人只能等死，多少钱都买。鱼精蛋白谁能找到现货等着这个药做手术，请朋友帮忙找找。自从加入医疗圈，世纪经济报道记者的微信朋友圈中经常会看到大量紧急找药信息，基本上都是不惜代价的跪求。鱼精蛋白优甲乐紫杉醇脂质体放线菌素复方磺胺甲异噁唑甲硫咪唑，这些不为普通大众熟知的药品，是手术癌症神经系统疾病甚至慢

2016/6/1 9:21:18



多方博弈：突破中国式研发困境

“有些时候，我们明明坐着最大的双引擎波音，但是它延误一直不飞，我们也没有办法。”谈及中国药品创新研发的滞缓，中国医药创新促进会执行会长宋瑞霖这样比喻。的确，与其他新兴市场相比，中国在创新投入和产出上都处于领先位置。然而，在医药研发创新贡献的世界排名中，中国却处于第三梯队。从表面上看，药物创新只是个技术和经济命题，实际上极为复杂。其涉及的利益相关方包括企业监管机构医生患者等。目前，中国在多项医药创新指标中已显现出强劲的增长势头，特别是顶级期刊文章数药物专利申请数和在研化合物数量上，但仍有其独特的创

2015/8/21 12:58:00



正大天晴将拿下35亿造影剂大品种

近日，国家药监局官网显示，正大天晴药业集团以仿制类报产的碘克沙醇注射液进入行政审批阶段，有望近日获批并视同过评。碘克沙醇注射液注射液为射线造影剂，米内网数据显示，年中国公立医疗机构终端碘克沙醇销售额超过亿元。碘克沙醇由（通用电气）开发，是唯一一种与血液等渗的线诊断对比剂，具有心脏安全性高肾脏耐受性强患者舒适度好对心肺循环干扰少等优点，在神经和心血管系统胸部腹部盆腔等器官病变的检查中起到提高病变检出率和诊断鉴别的作用，受到国内外众多临床指南和专家共识的认可和推荐。米内网数据显示，年中国城市公立医院

2020/11/25 9:17:33



多个企业被“银杏叶”拖下水 药品监管还需加大

虽然“银杏叶”事件风波过去了一阵，可现在再次被掀起。近日，超过二十家企业因使用了不合格的银杏叶，有关部门要求立马召回。在一些药店中可以看见，与银杏叶有关的产品，通通都已消失不见，唯独进口的还存在。难道只是国产的出问题了吗不管是保健品，还是药品，一定要确保安全，才不会给人们带来伤害。而企业为了节省成本，暗地里偷偷变跟了银杏叶的提生工艺，导致药效受影响。因此，该行业的信誉度也一度下降。与此同时，涉该事件的品牌都比较出名，这更让人们感到心塞。如汤臣倍健，其负责人称，生产过的此类产品很少，自身是不涉及的

2015/6/28 22:15:02



医药招商企业开拓市场之客户

做好医药招商的三个环节中，最为关键的一点就是客户。客户既可以说是医药招商企业的“伴侣”，也可以说是客户的“衣食父母”。没有了他们，企业就很难再持续发展下去。所以在客户这个环节中企业需要加大力度，予以重视。医药招商企业在和客户合作，也需要有针对性，进行用心的研究，研究在不同的地区发展什么的客户。能够灵活的发展企业的客户资源，在不同的情况下搭配不同的客户是企业不断盈利的有力保证。一以个体代理商合作为主如今医药招商企业都在努力寻找好的“伴侣”。如此，在合作过程中能够很好的保证企业的会困，也能够更好的包

2014/4/23 11:19:42