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主动脉内球囊反搏泵
产品名称: |
主动脉内球囊反搏泵Intra-Aortic Balloon Pump |
注册/备案号: |
国械注进20143085339 |
注册/备案单位: |
德塔斯康医疗股份有限公司Datascope Corp. |
批准日期: |
2019-06-28 |
有效期: |
2024-06-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20143085339 【注册人名称】德塔斯康医疗股份有限公司Datascope Corp. 【注册人住所】15 Law Drive, Fairfield NJ 07004,USA 【生产地址】1300 MacArthur Blvd., Mahwah, NJ 07430, USA 【代理人名称】迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层227室 【产品名称】主动脉内球囊反搏泵Intra-Aortic Balloon Pump 【管理类别】第三类 【型号规格】CS100 【结构及组成/主要组成成分】该产品由主机(内含热敏打印机、配备可充电电池)、ECG导联线(主线、导联线)组成。 【适用范围/预期用途】该产品与主动脉内球囊导管配合使用,以心电图或动脉压力波形同步触发反搏,在心动周期的相应阶段对主动脉内球囊进行充气和排气,可增加冠状动脉灌注和减少心室做功,为成人和儿科患者的左心室提供暂时的支持。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号为:国械注进20143215339 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-06-28 【有效期至】2024-06-27
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