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主动脉内球囊反搏泵
产品名称: |
主动脉内球囊反搏泵Intra-Aortic Balloon Pump |
注册/备案号: |
国械注进20143215338 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.11.17 |
有效期: |
2019-11-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Datascope Corp. 【注册人住所】15 Law Drive, Fairfield NJ 07004,USA 【生产地址】1300 MacArthur Blvd., Mahwah, NJ 07430, USA 【代理人名称】迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 【型号、规格】CS300 【结构及组成】CS300主动脉内球囊反搏泵由主机、ECG导联线(主线0012-00-1155-02、导联线0012-00-1157-02)组成,内含热敏打印机,配备可充电电池。 【适用范围】该球囊反搏泵为电子医疗装置,用于对主动脉球囊进行充气和排气。它通过反搏原理为左心室提供了暂时的支持。主动脉球囊放置在下行主动脉中,正好位于左锁骨动脉分支的末端,放置好球囊之后,将反搏泵调整为以心电图(ECG)或动脉压力波形同步触发,以确保在心动周期中的相应位置进行充气和排气。目标人群为成人和儿童。 【生产国或地区(中文)】美国 【变更情况】变更日期:2014.12.31,“ 代理人地址:上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼第一层D6(01-21)、D7部位”变更为“ 代理人地址:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层227室”。
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