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主动脉内球囊反搏泵

    产品名称: 主动脉内球囊反搏泵Intra-Aortic Balloon Pump
    注册/备案号: 国械注进20143215338
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.11.17
    有效期: 2019-11-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Datascope Corp.
    【注册人住所】15 Law Drive, Fairfield NJ 07004,USA
    【生产地址】1300 MacArthur Blvd., Mahwah, NJ 07430, USA
    【代理人名称】迈柯唯(上海)医疗设备有限公司
    【型号、规格】CS300
    【结构及组成】CS300主动脉内球囊反搏泵由主机、ECG导联线(主线0012-00-1155-02、导联线0012-00-1157-02)组成,内含热敏打印机,配备可充电电池。
    【适用范围】该球囊反搏泵为电子医疗装置,用于对主动脉球囊进行充气和排气。它通过反搏原理为左心室提供了暂时的支持。主动脉球囊放置在下行主动脉中,正好位于左锁骨动脉分支的末端,放置好球囊之后,将反搏泵调整为以心电图(ECG)或动脉压力波形同步触发,以确保在心动周期中的相应位置进行充气和排气。目标人群为成人和儿童。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【变更情况】变更日期:2014.12.31,“ 代理人地址:上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼第一层D6(01-21)、D7部位”变更为“ 代理人地址:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层227室”。

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