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卡式双动头

    产品名称: 卡式双动头Bipolar Head
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3460033号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.01.05
    有效期: 2014-01-05
    变更日期: 2010.09.13
    产品介绍: 【注册人名称】Smith & Nephew Orthopaedics AG
    【注册人住所】Oberneuhofstrasse 10d,6340 Baar, Switzerland
    【生产地址】Schachenallee 29, 5001 Aarau,Switzerland; Dammweg 39, 5001 Aarau, Switzerland;1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA;Alemannenstraβe 14, D-78532, Tuttlingen, Germany;Harkortstr.65, 45145 Essen, Germany; CH-5634Merenschwand, Switzerland
    【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】见附件
    【结构及组成】该产品包括金属杯、内衬及压环。其中,金属杯材料为铸造钴铬钼合金或00Cr18Ni14Mo3不锈钢,内衬及压环材料为超高分子量聚乙烯。灭菌包装。
    【适用范围】与该企业同一系统组件配合,适用于髋关节置换。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 2083-2009《卡式双动头》
    【售后服务机构】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
    【备注】注册地址由“Erlenstrasse 4a, 6343 RotkreuzSwitzerland”变更为“Oberneuhofstrasse 10d,6340Baar, Switzerland”;生产场所地址“Dammstrasse 39,5001 Aarau, Switzerland”变更为“Dammweg 39,5001Aarau, Switzerland”,删除“Erlenstrasse 4a, 6343Rotkreuz, Switzerland”;增加“1450 Brooks Road,Memphis, Tennessee 38116, USA;Alemannenstraβe14, D-78532, Tuttlingen, Germany;Harkortstr.65,45145 Essen, Germany;CH-5634 Merenschwand,Switzerland”注册证号由“国食药监械(进)字2010第3460033号”变更为“国食药监械(进)字2010第3460033号(更)”,原证自发证之日起作废。

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