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病理范围定值质控血浆

    产品名称: 病理范围定值质控血浆Control Plasma P
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3402933号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.12.17
    有效期: 2013-12-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
    【注册人住所】Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
    【生产地址】Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
    【代理人名称】希森美康医用电子(上海)有限公司
    【型号、规格】10×1mL
    【结构及组成】由选择的健康人血浆混合获得,血浆中对定义的因子浓度进行了调整,用HEPES缓冲液(12g/L)冻干储存。为避免接触激活凝固系统,制备时使用硅化试剂瓶。不含防腐剂。产品有效期:保存于2-8℃,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于提供凝血试验和纤维蛋白溶解试验的病理范围对照。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GEM 1046-2009

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