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外周血管球囊扩张导管商品名
产品名称: |
外周血管球囊扩张导管(商品名:Fox Plus)Fox Plus PTA Catheter |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3770160号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.01.11 |
有效期: |
2014-01-11 |
变更日期: |
2011.02.14 |
产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Laboratories Vascular Enterprises Ltd. Dublin, Beringen Branch 【注册人住所】Anthoptstrasse 8222 Beringen, Switzerland 【生产地址】Anthoptstrasse 8222 Beringen, Switzerland 【代理人名称】概腾国际贸易(上海)有限公司 【型号、规格】见型号附页 【结构及组成】Foxplus外周血管球囊扩张导管是一种带球囊的双腔导管,该球囊位于导管远端的头端附近。该导管的一个内腔用于充盈球囊,该内腔的出口位于导管尾端的侧支部分。另一个内腔则始于导管尾端的直行入口,通过该腔可以插入并将导丝(最大直径为0.035")推进至导管的远端以及进行压力监测。球囊具有两个不透射线标记,用于定位球囊与血管狭窄段的相对位置。不透射线标记带可以指示球囊的扩张部分并且能够辅助球囊放置。本产品经电子束射线灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品用于经皮腔内血管成形术,适用于对以下血管的狭窄扩张治疗,包括但不限于:下肢、骨盆、肾脏。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 2237-2009《外周血管球囊扩张导管(商品名:FoxTM Plus)》 【售后服务机构】雅培医疗器械贸易(上海)有限公司 【备注】代理人与售后服务机构由“概腾国际贸易(上海)有限公司”变更为“雅培医疗器械贸易(上海)有限公司"。注册证由"国食药监械(进)字2010第3770160号"变更为"国食药监械(进)字2010第3770160号(更)",原证自发证之日起作废。
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