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外周血管球囊扩张导管商品名
产品名称: |
外周血管球囊扩张导管(商品名:Fox Plus)Fox Plus PTA Catheter |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3774335号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.10.09 |
有效期: |
2017-10-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Laboratories Vascular Enterprises Ltd. Dublin, Beringen Branch 【注册人住所】Anthoptstrasse 8222 Beringen, Switzerland 【生产地址】Anthoptstrasse 8222 Beringen, Switzerland 【代理人名称】雅培医疗器械贸易(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】FoxPlus外周血管球囊扩张导管是一种带球囊(球囊材料为PA12)的双腔导管,该球囊位于导管远端的头端附近。该导管的一个内腔用于充盈球囊,该内腔的出口位于导管尾端的侧支部分。另一个内腔则始于导管尾端的直行入口,通过该腔可以插入并将导丝(最大直径为0.035’’)推进至导管的远端以及进行压力监测。球囊具有两个不透射线标记,用于定位球囊与血管狭窄段的相对位置。不透射线标记带可以指示球囊的扩张部分并且能够辅助球囊放置。产品经电子束射线灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品用于经皮腔内血管成形术,适用于对以下血管的狭窄扩张治疗,包括但不限于:下肢、骨盆、肾脏。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【产品标准】YZB/SWI 4429-2013《外周血管球囊扩张导管(商品名:Fox Plus)》 【售后服务机构】雅培医疗器械贸易(上海)有限公司
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