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体外临时心脏起搏器

    产品名称: 体外临时心脏起搏器Temporary Pacemaker
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3211940号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.08.27
    有效期: 2013-08-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic, Inc.
    【注册人住所】710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN55432, USA
    【生产地址】7000 Central Avenue N.E. Minneapolis, MN55432 USA
    【代理人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处
    【型号、规格】5318, 5348, 5388
    【结构及组成】体外临时心脏起搏器由脉冲发生器和电极连接电缆组成(本起搏器不含电极),性能规格参数详见产品注册标准和使用说明书。
    【适用范围】该系列体外临时心脏起搏器适用于以治疗、预防或诊断为目的的为心动过缓型患者提供短期临时性起博或感知。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 5037-2008《体外临时心脏起搏器》
    【售后服务机构】美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司

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