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血糖试条葡萄糖氧化酶法商品名金易

    产品名称: 血糖试条(葡萄糖氧化酶法)(商品名:金易 )SD CodeFreeTM Blood Glucose Test Strip
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2404573号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.12.14
    有效期: 2016-12-13
    变更日期: 2013.08.30
    产品介绍: 【注册人名称】SD Biosensor,Inc.
    【注册人住所】C-4th&5th FloorDigital Empire Building 980-3,Yeongtong-dong,Yeongtong-gu,Suwon-si,Kyonggi-do, Korea
    【生产地址】C-4th&5th Floor,2-238,Digital Empire Building 980-3,Yeongtong-dong,Yeongtong-gu,Suwon-si,Kyonggi-do, Korea
    【型号、规格】25片×2瓶
    【生产国或地区(中文)】韩国
    【产品标准】YZB/ROK 5118-2012
    【备注】变更内容:注册代理机构由“北京世纪医桥咨询有限公司”变更为“北京美福信科技发展有限公司”:代理人由“北京康憬泰克医疗技术有限公司”变更为“上海星耀医学科技发展有限公司”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

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