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辅助试剂沉淀剂
产品名称: |
辅助试剂/沉淀剂N Supplementary Reagent/Precipitation |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2400082号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.01.07 |
有效期: |
2014-01-06 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH 【注册人住所】Emil-von-Behring-Str.76, 35041 Marburg,Germany 【生产地址】Emil-von-Behring-Str.76, 35041 Marburg,Germany 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】1×5mL 【结构及组成】为含有氯化钠 (8.5 g/L) 和 Thesit (50 g/L)的磷酸盐缓冲溶液 (0.05 mol/L)。防腐剂:叠氮钠 <0.1%。产品有效期:在+2- +8°C的环境中保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于在BN*系统上使用相应的抗血清试剂盒定量测定抗凝血酶III、载脂蛋白A-1、载脂蛋白B、C1抑制剂、纤维蛋白原、IgA*、IgM*、IgG2、IgG4,血浆酶原、前白蛋白、视黄醇结合蛋白或使用乳胶法抗链球菌溶血素O试剂盒测定抗链球菌溶血素O、使用高敏C反应蛋白试剂盒测定高敏C反应蛋白以及使用乳胶法IgG3试剂盒和IgG4试剂盒测定IgG3或IgG4时作为辅助试剂使用。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GEM 1937-2009
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