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微型角膜板层刀

    产品名称: 微型角膜板层刀RONDO MICROKERATOME
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3242011号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.09.02
    有效期: 2013-09-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】WaveLight AG
    【注册人住所】Am Wolfsmsntel 5 91058 Erlangen Gemany
    【生产地址】Am Wolfsmsntel 5 91058 Erlangen Gemany
    【代理人名称】科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司
    【型号、规格】RONDO
    【结构及组成】该产品由手机装置、控制部分、驱动部分和扫描装置组成。其中手机装置由切割装置(带电机的切割头)、吸引环(其中真空管组件为一次性使用元件,包括真空管和内螺纹Luerlock连接头)和刀片组件(刀片组件为一次性使用元件,包括刀片和刀片座)组成。吸引环外径:17.Omm±0.1mm、19.0mm±0.1mm;角膜瓣直径:8.0mm±0.2mm、8.5mm±0.2mm、9.0mm±0.2mm;角膜蒂长度:最小4.0mm±0.5mm;角膜瓣切割厚度:120μm±20μm(100μm切割头)、155μm±20μm(130μm切割头)、185μm±20μm(150μm切割头);振动频率:7000rpm-9000rpm±10%;真空度:400mmHg-620mmHg±10%。
    【适用范围】该产品临床适用于屈光不正矫正手术中分离角膜上皮和角膜瓣。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 1295-2009 《微型角膜板层刀》
    【售后服务机构】科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司

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