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抗人组织转谷氨酰胺酶抗体质控品抗人组织转谷氨酰胺酶抗体质控品

    产品名称: 抗人组织转谷氨酰胺酶IgG抗体质控品抗人组织转谷氨酰胺酶IgG抗体质控品QUANTA Flash h-tTG IgG Controls
    注册/备案号: 国械注进20172405184
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017.06.07
    有效期: 2022-06-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】INOVA Diagnostics, Inc.
    【注册人住所】9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA
    【生产地址】9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA
    【代理人名称】沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室
    【型号、规格】阴性质控品:2x0.5mL,阳性质控品:2x0.5mL。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】含有抗人组织转谷氨酰胺酶IgG抗体,含有蛋白稳定剂和防腐剂。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于抗人组织转谷氨酰胺酶IgG抗体分析前的质量控制。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】本产品于2~8℃条件下保存,有效期7个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局

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