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脊柱产品配套工具组合商品名

    产品名称: 脊柱产品配套工具组合(商品名:Dynesys)Spinal Device Instrumentation Set
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第1102023号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.06.21
    有效期: 2015-06-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人住所】苏黎世大街8号,CH 8404,温特图尔,瑞士
    【生产地址】苏黎世大街8号,CH 8404,温特图尔,瑞士
    【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】本系统为组合形式,由工具盘、椎弓根间距测量尺、六角型头起子、套管切割器、刀片、螺杆、导针、导针扳手、探针、对抗扭力扳手、绳索引导器、螺塞锁紧起子、套管复位器、套管试模、开路锥、椎弓根探子、工具托盘、绳索拉紧器、螺塞持取器组成,均为手动工具。产品作业部分采用符合YY/T0294.1的牌号为P的不锈钢制造。非灭菌包装。
    【适用范围】该手术器械是一套供临床适用于骨骼成熟患者,维持L1~S1最多5个相邻椎体水平的脊柱的对线和动态稳定重建(动态中和)手术,配合植入Dynesys脊柱动力型非融合内固定系统,可重复使用的临时手术工具组合。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【生产厂商名称(中文)】捷迈责任有限公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 2066-2011《脊柱产品配套工具组合》
    【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

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