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脊柱产品配套工具组合商品名
产品名称: |
脊柱产品配套工具组合(商品名:Dynesys)Spinal Device Instrumentation Set |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第1102023号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.06.21 |
有效期: |
2015-06-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人住所】苏黎世大街8号,CH 8404,温特图尔,瑞士 【生产地址】苏黎世大街8号,CH 8404,温特图尔,瑞士 【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】本系统为组合形式,由工具盘、椎弓根间距测量尺、六角型头起子、套管切割器、刀片、螺杆、导针、导针扳手、探针、对抗扭力扳手、绳索引导器、螺塞锁紧起子、套管复位器、套管试模、开路锥、椎弓根探子、工具托盘、绳索拉紧器、螺塞持取器组成,均为手动工具。产品作业部分采用符合YY/T0294.1的牌号为P的不锈钢制造。非灭菌包装。 【适用范围】该手术器械是一套供临床适用于骨骼成熟患者,维持L1~S1最多5个相邻椎体水平的脊柱的对线和动态稳定重建(动态中和)手术,配合植入Dynesys脊柱动力型非融合内固定系统,可重复使用的临时手术工具组合。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【生产厂商名称(中文)】捷迈责任有限公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 2066-2011《脊柱产品配套工具组合》 【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
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