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球囊导管商品名
产品名称: |
PTCA球囊导管(商品名:Troya)PTCA balloon catheter |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3775130号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.11.25 |
有效期: |
2017-11-24 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】ALVIMEDICA TIBBI URUNLER SAN. VE DIS. TIC. A.S. 【注册人住所】Istanbul Trakya Serbest Bolgesi Ferhatpasa Mahallesi Ataturk Bulvari Manolya, Sokak No.7, Catalca, Istanbul,Turkey 【生产地址】Istanbul Trakya Serbest Bolgesi Ferhatpasa Mahallesi Ataturk Bulvari Manolya, Sokak No.7, Catalca, Istanbul,Turkey 【代理人名称】北京索林万通科贸有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品为Rx型球囊扩张导管,由球囊、不透射线标记物、远端导管、海波管和中部导管组成。球囊由聚酰胺12制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品用于扩张狭窄冠状动脉或旁路移植以增大心肌灌注。 【生产国或地区(中文)】土耳其 【产品标准】YZB/TUR 4737-2013《PTCA球囊导管》 【售后服务机构】北京索林万通科贸有限公司
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