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糖类抗原定量测定试剂盒化学发光法

    产品名称: 糖类抗原125定量测定试剂盒(化学发光法)LIAISON CA 125II
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3402320号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.10.14
    有效期: 2013-10-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DiaSorin S.p.A.
    【注册人住所】Via Crescentino 13040 Saluggia (VC), Italy
    【生产地址】Via Crescentino 13040 Saluggia (VC), Italy
    【代理人名称】索灵诊断医疗设备咨询(上海)有限公司
    【型号、规格】100人份/盒
    【结构及组成】磁颗粒悬浮液:表面包被M11鼠单克隆抗体,定标液(低值),定标液(高值),示踪物溶液:标记上异鲁米诺的OC125单克隆抗体,缓冲液,稀释液。产品有效期:2-8℃保存,有效期为24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于定量测定人血清或EDTA、肝素血浆中的CA125抗原的含量。
    【生产国或地区(中文)】意大利
    【产品标准】YZB/ITA 1549-2009

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