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食品药品监管总局发布境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序（暂行）

近日，国家食品药品监督管理总局发布了《境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序（暂行）》（下简称“工作程序”）。该程序对总局技术审评机构与省局的工作衔接体系核查的内容注册申请人提交的体系核查资料核查时限核查结果核查结果的反馈核查结果与产品注册审评的关联等进行了规定。根据相关要求，食品药品监督管理部门在组织产品技术审评时组织对申请人进行与产品研制生产有关的质量管理体系核查。境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查，由总局技术审评机构通知相应省（区市）食品药品监督管理部门开展核查，必要时参与核查

2015/6/12 12:10:01



糖尿病重磅药「利拉鲁肽」首次在国内申报用于减肥

华东医药于月日发布公告宣布，其核心子公司中美华东申报的利拉鲁肽注射液注射液用于肥胖或超重适应症的上市许可申请获得国家药监局受理。公告显示，本次中美华东就利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症的药品注册申请依据两项试验结果。其一为一项随机开放两周期自身交叉对照试验设计的期试验，用于评价利拉鲁肽注射液与诺和力在中国健康受试者中药动学和安全性的比对研究；其二为一项多中心随机双盲安慰剂平行对照的期临床试验，用于评价利拉鲁肽注射液辅助生活方式干预治疗肥胖，或超重伴并发症的成年非糖尿病患者疗效和安全性。根据界面新闻

2022/7/18 9:14:48



令人烦恼的多汗症

据小编了解，夏天已经如期到来，我们享受着夏季的繁茂，鸟语花香。可是，有些人却倍感烦恼，因为源源不断的汗液让他们在生活工作和学习中很苦恼因为手心的汗太多而不敢同合作伙伴握手；腋下出汗太多，馊味难闻，甚至引发狐臭；脚底出现太多，鞋子里总是湿漉漉的，不但脚臭，而且在交往中还容易引起多种尴尬这其实是多汗症所引发的，交感神经的过度兴奋导致汗腺过多的分泌汗液。虽然，有时候大家不认为这是一种疾病，但是它给生活工作学习带来的痛苦，却让我们极为恼火。并且由此带来的紧张和焦虑引发了恶性循环。多汗症有两种，即继发性多

2012/6/3 23:37:31



医药行业标准提升助推重组 并购潮14家药企集体停牌等重磅消息

编者按马年伊始，医药行业即开演并购大戏。截至昨日，医药行业家上市药企出现了集中停牌的现象，并已有多家上市公司宣布重组事宜。业内人士指出，随着国家不断提升医药行业的标准，医药行业的重组并购将形成趋势，未来将出现一批大型医药类企业。随着国家不断提升医药行业的标准，该行业的重组并购案例将日益增多，而这将形成一种趋势本报见习记者张敏医药行业家上市药企出现了集中停牌的现象，而大部分公司的停牌的原因是涉及重大事项。有分析人士称，这和医药类上市公司或将迎来大规模的重组并购潮有关。“随着国家不断提升医药行业的标

2014/2/14 8:12:01



药企理念不同发展方向也会有所不同

虽然企业发展按照惯常的规律都是由小到大但是有时候不同规模的企业也有着不同的优势和劣势，因为这一因素有些企业则乐于停留在小规模状态并专注于某一领域，最后小规模企业和规模企业在整个市场中各自占据不同的领域。比如有些规模品牌药企的工作重点是扩大经营范围以尽量实现品牌价值的最大化利用，这方面增加不同领域的药品研发生产项目是通常的操作模式，有些药企手下就有为数众多的不同种类药品。而现如今大健康理念更是给其壮大自身规模打造了一个更好的平台，涉足保健品，日化用品只要是同健康有关的领域其都会涉猎一二，最终人们将

2013/6/30 12:56:31



医药电子商务网站的含金量

我为什么要通过网络招商我为什么要在你们网站进行招商这是第一次接触互联网的医药企业经常要问的问题。看看我们的从业人员是怎么回答的，“我们是成立最早的医药招商网站，拥有多少多少代理商信息，多少多少产品信息，在某某搜索引擎做着竞价排名，在某某电视台投放广告”诚然，这些的确可以说明一个医药招商网站的实力，也可以说明网站在推广方面做了很多的工作。对这些刚接触网络招商的药商来说也会有一定的吸引，不过在这些表面文章的背后我们是否可以发现一些问题呢这些我们所谓的资源其实都在向的客户宣传着一个理念，那就是我们网站

2008/11/7 16:43:24