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髋臼部件

    产品名称: 髋臼部件Restoration GAP Implants
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3460182号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.01.14
    有效期: 2014-01-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Howmedica Osteonics Corp
    【注册人住所】325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430, USA
    【生产地址】325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430, USA
    【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附件
    【结构及组成】该产品包括髋臼网杯和螺钉。髋臼网杯材料为纯钛;螺钉材料为Ti6Al4V钛合金。钛及钛合金产品表面无着色。灭菌包装。
    【适用范围】与该企业同一系统组件配合,做为非骨水泥型髋关节假体使用,用于髋关节置换及重建术。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2170-2009 《髋臼部件》
    【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司

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