|
|
|
髋臼部件
| 产品名称： |
髋臼部件Restoration GAP Implants |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2013第3462700号 |
| 注册/备案单位： |
|
| 批准日期： |
2013.07.12 |
| 有效期： |
2017-07-11 |
| 变更日期： |
|
| 产品介绍： |
【注册人名称】Howmedica Osteonics Corp.(Howmedica Osteonics公司)
【注册人住所】325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430 USA
【生产地址】325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430 USA
【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司
【型号、规格】见附页
【结构及组成】该产品包括髋臼网杯和螺钉。髋臼网杯由符合ASTM F67标准要求的2级纯钛材料制成;螺钉由符合ASTM F136标准要求的Ti6Al4V ELI钛合金材料制成。表面无着色。灭菌包装。
【适用范围】与该企业同一系统组件配合,髋臼网杯由螺钉固定于髋臼，所匹配的髋臼杯为骨水泥型髋关节假体,用于髋关节置换及重建术。
【生产国或地区（中文）】美国
【产品标准】YZB/USA 2827-2013《髋臼部件》
【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司
|
|
|
医药数据
