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促卵泡生成激素测定试剂盒化学发光法

    产品名称: 促卵泡生成激素测定试剂盒(化学发光法)Access hFSH
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2402715号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.12.01
    有效期: 2013-11-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter, Inc.
    【注册人住所】4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
    【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【型号、规格】2×50测试/盒
    【结构及组成】R1a: 包被着山羊抗小鼠IgG:小鼠单克隆抗hFSH 复合物的顺磁性微粒,悬浮于TRIS 缓冲盐水[ 含牛血清白蛋白(BSA) 、表面活性剂、< 0.1% 叠氮钠和0.1% ProClin 300] 中;R1b: 山羊抗hFSH-碱性磷酸酶(牛) 结合物, 溶于TRIS 缓冲盐水[ 含蛋白质( 牛、鼠、山羊)、表面活性剂、< 0.1% 叠氮钠和0.1% ProClin300] 中;R1c: TRIS 缓冲盐水[ 含蛋白质( 牛、鼠、山羊)、表面活性剂、< 0.1% 叠氮钠和0.1% ProClin 300]。产品有效期:2 到10°C 冷藏保存且竖直存放,可稳定保存24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】定量测定人血清和血浆中促卵泡生成激素(FSH)水平的顺磁性微粒化学发光免疫测定。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1460-2009

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