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促卵泡生成激素测定试剂盒化学发光法
产品名称: |
促卵泡生成激素测定试剂盒(化学发光法)Access hFSH |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2402878号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.07.26 |
有效期: |
2017-07-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter, Inc. 【注册人住所】250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA 【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【型号、规格】2×50 测试/盒 【结构及组成】R1a: 包被着山羊抗小鼠IgG:小鼠单克隆抗hFSH 复合物的顺磁性微粒,悬浮于TRIS 缓冲盐水[含牛血清白蛋白(BSA) 、表面活性剂、< 0.1% 叠氮钠和0.1% ProClin 300] 中。 R1b: 山羊抗hFSH-碱性磷酸酶(牛) 结合物, 溶于TRIS 缓冲盐水[ 含蛋白质( 牛、鼠、山羊)、表面活性剂、< 0.1% 叠氮钠和0.1% ProClin300] 中。 R1c:TRIS 缓冲盐水[ 含蛋白质( 牛、鼠、山羊)、表面活性剂、< 0.1% 叠氮钠和0.1% ProClin 300]。产品有效期:2到10℃冷藏保存且竖直存放,可稳定保存24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】定量测定人血清和血浆中促卵泡生成激素(FSH)水平的顺磁性微粒化学发光免疫测定。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 3286-2013
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