人工膝关节商品名

产品名称： 人工膝关节(商品名：TC-PLUS)TC－PLUS Knee system 注册/备案号： 国食药监械(进)字2009第3462739号(更) 注册/备案单位： 批准日期： 2009.12.01 有效期： 2013-12-01 变更日期： 2010.11.29 产品介绍： 【注册人名称】Smith & Nephew Orthopaedics AG 【注册人住所】Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland 【生产地址】Schachenallee 29, 5001 Aarau，Switzerland ；Dammweg 39, 5001 Aarau, Switzerland 【代理人名称】普鲁斯外科植入物(北京)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品包括股骨髁、胫骨托、胫骨衬垫、髌骨、股骨垫块、胫骨垫块、髓内柄和固定螺钉。股骨髁、胫骨托、股骨垫块和胫骨垫块的材料为铸造钴铬钼合金；髓内柄和固定螺钉的材料为锻造钴铬钼合金，胫骨衬垫和髌骨的材料为超高分子量聚乙烯。灭菌包装。 【适用范围】做为骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节置换。 【生产国或地区（中文）】瑞士 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 1618-2009《人工膝关节》 【售后服务机构】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 【备注】生产企业名称由“瑞士 普鲁斯外科植入物有限公司 Plus Orthopedics AG”变更为“Smith & NephewOrthopaedics AG”；生产者地址由“Erlenstrasse 4a,6343 Rotkreuz Switzerland”变更为“Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland”；生产场所地址由“Schachenallee 29, 5001 Aarau,SWITZERLAND; Dammstrasse 39, 5000 Aarau,Switzerland”变更为“Schachenallee 29, 5001 Aarau,SWITZERLAND; Dammweg 39, 5001 Aarau,Switzerland”；售后服务机构由“普鲁斯外科植入物(北京)有限公司”变更为“施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2009第3462739号"变更为"国食药监械(进)字2009第3462739号(更)",原证自发证之日起作废。