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风疹病毒抗体检测试剂盒电化学发光法,
产品名称: |
风疹病毒IgG抗体检测试剂盒(电化学发光法)Elecsys Rubella IgG,Elecsys Precicontrol Rubella IgG |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3402696号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.11.13 |
有效期: |
2013-11-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Str.116 ,68305 Mannheim,Germany 【生产地址】Sandhofer Str.116 ,68305 Mannheim,Germany 【型号、规格】100测试/盒 【结构及组成】试剂M 链霉亲和素包被的微粒(透明瓶盖)1瓶6.5ml:链霉亲和素包被的微粒,0.72mg/mL;经过防腐处理。R1 抗-h-IgG 抗体-生物素(灰色瓶盖);1瓶,10 mL:生物素化单克隆抗-h-IgG抗体(鼠):风疹样颗粒(RLP);磷酸钠缓冲液,pH6.8;经过防腐处理。R2 抗Rubella抗体片断~Ru(bpy)2+3,重组E1-生物素,重组E1~Ru(bpy)2+3(黑色瓶盖),1瓶,10ml:钌标记的单克隆抗Rubella抗体片断,生物素化重组E1,钌标记的重组E1;磷酸钠缓冲液,Ph6.8;经过防腐处理Cal1 阴性定标液1(白色瓶盖),2瓶,每瓶1.0 ml:人血清,抗-Rubella IgG 无反应性;经过防腐处理。Cal2 阳性定标液2(黑色瓶盖),2瓶,每瓶1.0 ml:人血清,抗-Rubella IgG 浓度约为400IU/mL;经过防腐处理。产品有效期:存放于2-8℃ ,有效期为14个月。附件:注册产品标准,产品说明书,标签。 【适用范围】用免疫学方法定量测定人血清和血浆中的风疹病毒IgG抗体。Elecsys和cobas e 免疫分析仪的工作原理是电化学发光免疫分析"ECLIA"。 【生产国或地区(中文)】德国 【生产厂商名称(中文)】罗氏诊断公司 【产品标准】JS20070008
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