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甲氨喋呤检测试剂酶放大免疫测定法

    产品名称: 甲氨喋呤检测试剂(酶放大免疫测定法)Emit Methotrexate Assay
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2402180号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.09.21
    有效期: 2013-09-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】500 GBC Drive, Mailstop 514,P.O. Box 6101,Newark, DE 19714-6101
    【生产地址】500 GBC Drive, Mailstop 514,P.O. Box 6101,Newark, DE 19714-6101
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】抗体/底物试剂A:3 mL;酶试剂B:3 mL ;Emit 药物检测浓缩缓冲液:13.3 mL;Emit 甲氨喋呤定标液0, 0.2, 0.5, 1, 1.5, 2:6个1mL瓶
    【结构及组成】抗体/底物试剂A(3mL):抗甲氨喋呤绵羊抗体(88μg/mL),葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(66mM),烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(40mM),三羟甲基氨基甲烷缓冲液,填充剂,稳定剂和防腐剂;酶试剂B(3mL):细菌葡萄糖-6-磷酸脱氢酶标记的甲氨喋呤(0.22U/mL), 三羟甲基氨基甲烷缓冲液,填充剂,稳定剂,和防腐剂;Emit 药物检测浓缩缓冲液(13.3mL):稀释后包含三羟甲基氨基甲烷缓冲液,表面活性剂,和防腐剂;Emit甲氨喋呤定标液0,0.2,0.5,1,1.5,2(6个1mL试剂瓶):甲氨喋呤,人血清和防腐剂,浓度分别为0,0.2,0.5,1,1.5,2μmol/L。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期36个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于对人血清或血浆中的甲氨喋呤进行定量分析。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1386-2009

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