[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

前列腺特异性抗原检测试剂盒免疫荧光干式定量法

    产品名称: 前列腺特异性抗原检测试剂盒(免疫荧光干式定量法)i-CHROMA PSA
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3402618号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.11.13
    有效期: 2013-11-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】BodiTech Med Inc
    【注册人住所】#3-2 Bioventure Plaza 198-60,HupyeongDong,Chuncheon,Kangwon 200-160, REPUBLIC OF KOREA
    【生产地址】#3-2 Bioventure Plaza 198-60,HupyeongDong,Chuncheon,Kangwon 200-160, REPUBLIC OF KOREA
    【代理人名称】杭州丽珠医疗器械有限公司
    【型号、规格】25人份/盒
    【结构及组成】【主要组成】反应板由硝基纤维素薄膜、测试用衬垫和吸收用衬垫组成。膜上的测试线和质控线分别包被有PSA单克隆抗体和链霉抗生物素蛋白;检测缓冲液含有荧光标记的抗人PSA抗体,起稳定剂作用的BSA以及作为防腐剂的叠氮钠。产品有效期:2-8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于体外定量检测人血清中的总前列腺特异性抗原(tPSA)浓度
    【生产国或地区(中文)】韩国
    【产品标准】YZB/KOR 1675-2009

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    政策护航并购开路 医械行业剑指8万亿蛋糕
    政策给力且持续支持使得医疗器械产业能够享受足够的政策红利,医疗服务大扩容带来的增量需求给予行业一个足够高的天花板;越来越活跃的兼并重组将行业秩序和结构优化,打造领军型企业。三股力量交汇共振,带领医疗器械进入“最好的时代”。政策红利持续推动经历数年市场扩容后,药品行业面临较大政策干扰,如招标降价,近几年,政策面偏紧的药品市场发展速度明显下降。而医疗器械行业处于产业周期早期,鼓励性政策占据主导且刚刚进入“政策蜜月期”,行业有望充分享受政策红利。未来,医疗器械行业会有更多政策扶持,较药品有更大的比较优
    2014/8/18 9:07:49

    政策护航并购开路 医械行业剑指8万亿蛋糕

    中国医药展现全球魅力 新兴市场出口增20%
    来自第届广交会上的信息显示,在全球复苏依旧缓慢的当下,中国医药产业仍保持积极发展势头,中国正在从“医药大国”向“医药强国”渐进。中国医药保健品进出口商会副会长孟冬平日在接受记者采访时表示,中国已经成为世界最具潜力最具投资价值的医药市场之一,同时,中国的医药产业也在创新驱动力下转型升级,逐步向世界彰显出中国外贸医药的实力与魅力。“和其他传统优势行业如机电服装等相比,在中国,医药行业仍是一个具备很强活力的新兴产业,前景光明。”孟冬平说。据介绍,中国医药产业在相当长的时间内,保持着高于全国两倍的增长速
    2014/5/4 9:02:32

    中国医药展现全球魅力 新兴市场出口增20%

    重磅中医药文件发布 影响所有药企……
    重磅中医药文件发布近日,上海市第十五届人大常委会第三十次会议表决通过了《上海市中医药条例》,并将于今年月日起施行。据介绍,《上海市中医药条例》共九章五十八条,以保护扶持促进中医药发展为宗旨,坚持规范与扶持并重,对上海市中医药服务中药发展与管理中医药人才培养中医药传承与创新文化传播与开放发展相关保障与监督等方面作了规定。此次条例制定标志着自年施行的《上海市发展中医条例》同步废止。其中,“提升中药材品质保证,加大安全用药保障”这部分内容值得医药人重点关注。《条例》明确,市发展改革经济信息化中医药管理
    2021/3/31 9:12:47

    重磅中医药文件发布 影响所有药企……

    第64届药交会盛大开幕
    环球医药信息网讯月日,第届全国药品交易会将于南昌国际展览中心开幕,大会主题是“共赢在医药流通变革新时代”。药交会吸引了来自全国多家医药精英企业参展,展出面积达平方米,展位数量超过个。主办方还组织了一系列论坛及活动,以改革创新规范发展,新医改环境下的商业领军者为主题,多视角全方位的诠释流通和商业的创新发展及变革。据了解,本届展会涵盖医药研发生产经营和服务等医药产业链的各个环节,展出品种包括化学药中成药生物制药药品健康产品医药相关技术与服务等,是洞悉医药领域变化和最新发展趋势的绝佳平台。此次盛会吸引
    2010/12/10 9:50:52

    第64届药交会盛大开幕

    甘肃省药品GMP认证公告(第2号)
    宋体根据《药品生产质量管理规范证管理办法》和《甘肃省药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,宋体甘肃复兴厚生物医药科技有限公司宋体宋体等宋体宋体家宋体宋体药品生产企业符合《药品生产质认量管理规范(年修订)》要求,发给《药品证书》。宋体宋体附甘肃省药品认证目录宋体甘肃省食品药品监督管理局宋体宋体宋体年宋体宋体月宋体宋体日宋体宋体甘肃省药品认证目录宋体序号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体证书编号宋体发证日期宋体有效期至宋体发证机关宋体备注宋体宋体甘肃复兴厚生物医药科技有限公司宋体临夏州和政县城
    2018/1/2 0:00:01

    甘肃省药品GMP认证公告(第2号)

    境外数据注册申报细则发布!下一个会是谁?
    月日,国家药品监督管理局官网发布《关于发布接受药品境外临床试验数据的技术指导原则的通告(年第号)》(简称《指导原则》)和解读,旨在贯彻落实“两办文件”精神,对药品在中国境内申报注册时接受申请人采用境外临床试验数据作为临床评价资料的工作给出明确的政策指引。按照《指导原则》要求,涉及的境外临床试验数据,包括但不限于申请人通过创新药的境内外同步研发在境外获得的临床试验数据;在境外开展仿制药研发,具备完整可评价的生物等效性数据的,也可用于注册申请。政策加持之下,不仅意味着跨国药企将有更加充足的理由考虑提
    2018/7/11 10:31:26

    境外数据注册申报细则发布!下一个会是谁?

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。