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人工心脏瓣膜测瓣器套件
产品名称: |
人工心脏瓣膜测瓣器套件Bioprosthetic Heart Valve Sizer Set |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第1070254号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.01.20 |
有效期: |
2014-01-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】St. Jude Medical, Inc. 【注册人住所】One Lillehei Plaza St. Paul, MN 55117 【生产地址】One Lillehei Plaza St. Paul, MN 55117 【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司 【型号、规格】B1000 【结构及组成】该产品主要包括:6个双头主动脉测瓣器;5个二尖瓣测瓣器;1个瓣膜持瓣器手柄(B1000-H型号)等。测瓣器的主要材料包括:聚砜、镍钛合金;手柄的材料为:聚苯砜、镍钛合金、不锈钢。非灭菌提供,可重复使用。 【适用范围】该产品主要用于选择大小适当的圣犹达公司生产的Biocor、Biocor Supra、Epic、或Epic Supra心脏瓣膜。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2257-2009《人工心脏瓣膜侧瓣器套件》 【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
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