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碱石灰商品名钙石灰,钠石灰
产品名称: |
碱石灰(商品名:钙石灰,钠石灰)Soda lime |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第1540175号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.01.14 |
有效期: |
2014-01-14 |
变更日期: |
2011.04.25 |
产品介绍: |
【注册人名称】Draeger Medical GmbH 【注册人住所】Moislinger Allee 53-55 23542 Lubeck 德国 【生产地址】Moislinger Allee 53-55 23542 Lubeck 德国 【代理人名称】德尔格医疗设备(上海)有限公司 【型号、规格】CLIC Absorber Free / CLIC Absorber 800 + / Draegersorb 800 Plus / Draegersorb Free 【结构及组成】该产品呈球粒状并带有颜色指示剂,由氢氧化钙、氢氧化钠、氯化钙和少量乙基紫组成。CLICAbsorber Free和Draegersorb Free成分:氢氧化钙:74~82%,氢氧化钠:0,5~2%,氯化钙:3~5%,水:14~18%和少量乙基紫;CLIC Absorber 800 +和Draegersorb 800 Plus成分:氢氧化钙:78~82%,氢氧化钠:2~4%,水:14~18%和少量乙基紫。该产品颗粒均匀,直径约为4 mm,呈白色半圆形。吸收二氧化碳后,由白色变为紫色;吸湿力为7.5%;二氧化碳吸收力19%; 颗粒硬度符合国家药品标准WS-10001-(HD-0537)-2002中对颗粒硬度的要求,颗粒大小为2.0~4.0 mm;在105℃条件下干燥2小时,减失重量应为10.0%~15.0%。 【适用范围】用于吸收从配有再呼吸系统的吸入式麻醉装置中排出的二氧化碳。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 1530-2009《碱石灰》 【售后服务机构】德尔格医疗设备(上海)有限公司 【备注】企业名称:由“Draeger Medical AG & Co. KG”变更为“Draeger Medical GmbH”; 注册证由“国食药监械(进)字2010第1540175号”变更为“国食药监械(进)字2010第1540175号(更)”,原证自发证之日起作废。
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