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血糖试纸商品名罗康全整合型
产品名称: |
血糖试纸(商品名:罗康全整合型)Accu-Chek Integra test strips |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第2402831号(变更批件2) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.12.10 |
有效期: |
2013-12-09 |
变更日期: |
2011.10.14 |
产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Str. 116,68305 Mannheim,Germany 【生产地址】Sandhofer Str. 116,68305 Mannheim,Germany 【型号、规格】每包装内含1X17片或3X17片试纸。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GEM 1846-2009 【备注】变更内容:本次变更申请仅涉及产品说明书部分事项的文字性修订,使表述更合理、规范,变更前后内容的对照表见附页。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
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