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血糖试纸商品名罗康全整合型

    产品名称: 血糖试纸(商品名:罗康全整合型)Accu-Chek Integra test strips
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2402831号(变更批件1)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.12.10
    有效期: 2013-12-09
    变更日期: 2010.06.17
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Str. 116,68305 Mannheim,Germany
    【生产地址】Sandhofer Str. 116,68305 Mannheim,Germany
    【型号、规格】每包装内含1X17片或 3X17片试纸条
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GEM 1846-2009
    【备注】变更内容:删除说明书中“密码牌使用”相关内容。申请人根据变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

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