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结肠充气机
产品名称: |
结肠充气机E-Z-EM PROTOCO2L COLON INSUFFLATOR |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第2542094号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.09.11 |
有效期: |
2013-09-10 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】E-Z-EM, INC. 【注册人住所】750 Summa Ave.Westbury,NY 11590 【生产地址】600 Church Road Elgin,IL 60123 【代理人名称】昊欣伟业国际医疗科技(北京)有限公司 【型号、规格】PROTOCO2L 【结构及组成】该产品主要性能参数:气流:0至3LPM/min,压力调节:0至25 mm Hg 操作范围,压力缓冲阀:50mm Hg的电控缓冲阀,75mm Hg固定的机械压力缓冲阀。两个缓冲阀不管有无气流都在起压力保护作用。在50mm Hg的电控压力阀启动时,会发出提示信号。产品组成不包含一次性耗材。 【适用范围】该产品用于CT结肠镜(CTC或虚拟结肠镜)检查和常规结肠镜检查时,将CO2作为结肠扩充剂充入病人结肠内。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1410-2009《结肠充气机》 【售后服务机构】昊欣伟业国际医疗科技(北京)有限公司
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