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结肠充气机

    产品名称: 结肠充气机E-Z-EM PROTOCO2L COLON INSUFFLATOR
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2542094号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.09.11
    有效期: 2013-09-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】E-Z-EM, INC.
    【注册人住所】750 Summa Ave.Westbury,NY 11590
    【生产地址】600 Church Road Elgin,IL 60123
    【代理人名称】昊欣伟业国际医疗科技(北京)有限公司
    【型号、规格】PROTOCO2L
    【结构及组成】该产品主要性能参数:气流:0至3LPM/min,压力调节:0至25 mm Hg 操作范围,压力缓冲阀:50mm Hg的电控缓冲阀,75mm Hg固定的机械压力缓冲阀。两个缓冲阀不管有无气流都在起压力保护作用。在50mm Hg的电控压力阀启动时,会发出提示信号。产品组成不包含一次性耗材。
    【适用范围】该产品用于CT结肠镜(CTC或虚拟结肠镜)检查和常规结肠镜检查时,将CO2作为结肠扩充剂充入病人结肠内。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1410-2009《结肠充气机》
    【售后服务机构】昊欣伟业国际医疗科技(北京)有限公司

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