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中心静脉导管及其辅件

    产品名称: 中心静脉导管及其辅件Central Venous Catheter
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3662805号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.10.07
    有效期: 2012-10-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Biosensors International Pte Ltd
    【注册人住所】21 Kallang Avenue #04-175,Singapore 339412
    【生产地址】21 Kallang Avenue #07-165/171, Singapore 339412
    【代理人名称】北京海劲迈科医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由中心静脉导管(聚氨酯和ABS树脂)和辅件组成。中心静脉导管分为单腔、双腔、三腔及四腔,辅件由扩张器、导丝、穿刺针、肝素帽、注射器和刀片组成。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品适用于测量中心静脉压力,采集血液样本,以及注入药物或溶液,导管内多腔的设计便于同时进行以上数种程序。
    【生产国或地区(中文)】新加坡
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SIN 1154-2007《中心静脉导管及其辅件》
    【售后服务机构】北京华兴东贸易有限公司

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