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中心静脉导管及其辅件
产品名称: |
中心静脉导管及其辅件Central Venous Catheter |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3662805号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.10.07 |
有效期: |
2012-10-06 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Biosensors International Pte Ltd 【注册人住所】21 Kallang Avenue #04-175,Singapore 339412 【生产地址】21 Kallang Avenue #07-165/171, Singapore 339412 【代理人名称】北京海劲迈科医疗器械有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由中心静脉导管(聚氨酯和ABS树脂)和辅件组成。中心静脉导管分为单腔、双腔、三腔及四腔,辅件由扩张器、导丝、穿刺针、肝素帽、注射器和刀片组成。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品适用于测量中心静脉压力,采集血液样本,以及注入药物或溶液,导管内多腔的设计便于同时进行以上数种程序。 【生产国或地区(中文)】新加坡 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SIN 1154-2007《中心静脉导管及其辅件》 【售后服务机构】北京华兴东贸易有限公司
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