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医疗器械监管新篇章：医院也被飞行检查！

飞行检查在医疗器械的监管中正在发挥越来越重要的作用。一方面，越来越多的地方将飞检作为监管的常态化手段；另一方面，飞检由生产领域普及到经营领域。围绕医疗器械企业的飞行检查不断升级，而如今，更进一步蔓延到了医疗机构针对医疗器械使用情况的飞行检查，已经悄悄来临了。上周（年月日至日），浙江省药监局组织省内医疗器械质量检查员及医疗器械质控专家，进行了一次医疗器械使用质量飞行检查。本次飞行检查从浙江全省抽调检查员，组成二个检查组，采取现场检查和听取汇报提问等方式。主要针对医疗机构的急诊室手术室输液室检验科放

2016/7/15 9:04:16



上海市坚持问题导向开展2015年医疗器械综合治理

为全面掌握上海体外诊断试剂质量安全状况，切实加强监管，严厉打击违法违规行为，近期，上海市针对本市医疗器械监管领域中存在的薄弱环节和风险点，排查摸清企业实际生产经营状况，开展年全市医疗器械综合治理。重点检查体外诊断试剂生产企业年度质量信用等级低工业或销售产值为零的企业没有信息报告或未按规定完成信息登记涉及立案查处举报投诉和产品监督抽检不合格的企业。此次综合治理采取风险排查质量调查专题调研和专项检查等方式，将质量评估和综合治理有机结合，通过质量评估达到摸清底数找准问题提出监管措施的目的，通过综合治理

2015/6/4 16:21:01



陕西省西安市切实加强奶源管理 保障乳品质量安全

年以来，陕西省西安市食安办采取多项措施，切实保障乳品质量安全。一是加强组织领导。成立工作领导小组，制定下发了《关于奶站质量安全监管职能分工的通知》，全市对每个奶站确定一名监管员，乳企对每个奶站派驻一名驻站监督员。二是加强监督检查。组成个督查组，采用定期与不定期相结合的方式分赴各区县奶源地生产经营企业和流通配送单位进行检查；第四季度对所有乳制品企业进行全覆盖抽验；组织对各乳品加工企业或奶站开展生鲜乳收购检查次，未发现无证经营非法添加等违法行为。三是加快推进产业健康发展。区县和所有奶站签订了《生鲜乳

2013/12/16 12:00:01



总局关于发布仿制药参比制剂目录（第六批）的通告（2017年第88号）

经国家食品药品监督管理总局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第六批）。特此通告。附件仿制药参比制剂目录（第六批）食品药品监管总局年月日年第号通告附件

2017/6/9 14:32:01



12省第4批集采落地汇总（最新）

第五批国采目前正部署报量工作，同时第四批国采也逐步落地。目前福建甘肃辽宁广东宁夏江苏河南山西浙江贵州黑龙江河北省已经明确第四批国采执行时间。福建年月日甘肃年月日辽宁年月日零时广东年月日零时宁夏年月日江苏年月日河南年月日前山西年月日浙江年月日贵州年月日黑龙江年月日河北年月日近日，福建省医保局发布《关于落实第四批国家组织药品集中采购和使用有关工作的通知》，明确中选结果于年月日起在采购平台挂网执行，自月日起，中选药品和同通用名非中选药品同步执行规定的销售价格和差别化的医保支付标准。全省所有公立医疗机构

2021/4/23 9:05:01



局长未有“三医”领域任职经历，对医保局意味着什么？

盼望已久的医疗保障局，终于公布了领导班子成员，公布了主要职责，终于挂牌了！在本轮国务院机构改革个新建重建机构以及个新挂牌机构中，国家医保局都是最后的一个。相信挂牌之后，医保局将不负国家和人民所望，紧锣密鼓地开展既定的工作。今后医保局将按照国务院明确的职责，统筹推进医疗医保医药的“三医联动”改革。只从医保局新的领导班子的组成，也可以看出国家对这个局的工作重点部署和工作思路安排。局长专耕财政未任职“三医”领域跳出既有思路撇开既有利益，在医疗保障领域开辟全新改革思路国家医保局局长由曾在财政部多个部门任

2018/6/1 10:09:54