[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

促甲状腺素受体抗体检测试剂盒电化学发光法

    产品名称: 促甲状腺素受体抗体检测试剂盒(电化学发光法)Anti-TSHR
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2402137号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.09.21
    有效期: 2013-09-20
    变更日期: 2011.04.02
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116,D-68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany
    【型号、规格】100测试
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GEM 1362-2009
    【备注】变更内容:1、产品说明书中【适用仪器】由“Elecsys 2010、MODULAR ANALYTICS E170、cobas e411和cobas e 601 ”变更为“Elecsys 2010、MODULARANALYTICS E170、cobas e 411、cobas e 601和cobas e602 ”;2、产品有效期由“2-8℃保存,有效期12个月。”变更为“2-8℃保存,有效期18个月。”;3、产品说明书【储存和稳定性】项中: 1)试剂Rackpack稳定性:由“开封后,2-8℃,4周;分析仪上2周”变更为“分析仪上3周”2)预处理Rackpack稳定性:由“重新制备(PT2)后,2-8℃,2周(见下);开封后在分析仪上,15-25℃冰箱(最长2周)和分析仪上交替保存最长5x8小时。”变更为“重新制备(PT2)后,2-8℃,3周(见下);分析仪上,连续机载(20-25℃)保存72小时或在冰箱和分析仪上交替保存3周,其中总机载(20-25℃)时间最长为7x8小时。”申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    湖北省药物滥用监测年度报告(2015年)发布
    日,省食药监局省药品(医疗器械)不良反应监测中心联合发布《湖北省药物滥用监测年度报告(年)》。本年度报告重点描述了海洛因合成毒品医疗用药品以及新发生药物滥用者的监测情况。年,全省共收集药物滥用监测报告表份。数据显示,药物滥用者以岁以下初中以下文化程度无业无配偶男性为主。报告滥用物质种,主要滥用物质为麻谷丸海洛因冰毒粉。药物滥用者中,新发生药物滥用的例,占报告数量的,其中滥用麻谷丸海洛因冰毒的比例分别为。统计分析显示,以海洛因为代表的传统毒品快速蔓延势头得到进一步遏制,以合成毒品为主的滥用人员增长
    2016/4/22 9:28:08

    湖北省药物滥用监测年度报告(2015年)发布

    云南省食品药品监督管理局2015年第14期食品安全监督抽检信息公告
    宋体根据《中华人民共和国食品安全法》及其《食品安全监督抽检和风险监测工作规范》等规定,现将云南省食品药品监督管理局年第期食品安全监督抽检信息公告如下本期公告的食品安全监督抽检产品为茶叶及相关制品咖啡。抽检依据《食品安全国家标准食品中污染物限量》()《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》()《食品安全国家标准食品中农药最大残留限量》()等标准及产品明示标准的要求。抽检项目包括重金属食品添加剂农药残留量等指标,共抽检样品批次,抽检样品全部合格。附件食品抽检合格茶叶及相关制品咖啡云南省食品药品监督管理
    2015/12/29 0:00:01

    云南省食品药品监督管理局2015年第14期食品安全监督抽检信息公告

    新的研究:甜食可以克服食物过量带来的不适感
    一项新的研究由挪威医学研究表明,节日期间暴饮暴食最好的补救办法是好奇不够吃更多。具体地说,阿诺德博士贝斯塔的医院在奥斯陆和他的同事,古巴医生要求吃含糖的甜食,有助于克服由过量进食带来的肠道破坏的感觉。邮件在线(高吨纽约邮报)报价贝斯塔说,“甜的味道可以让胃持有更多,我们可以多吃一点没有遇到的不适。”负责的机制是迷走神经,控制言论,消化,呼吸,和其他功能。根据一项发表在这个月的杂志挪威医学协会,糖似乎刺激神经,从而信号的腹部肌肉放松。当然,收益递减规律决定了周期最终是有限度的。最好的解决办法的不舒
    2011/12/27 16:42:30

    新的研究:甜食可以克服食物过量带来的不适感

    71个试点城市名单出炉 按病种分值付费将启动
    国家医保局发文,个试点城市名单出炉,按病种分值付费将启动按病种分值付费试点城市出炉近日,国家医保局发布《关于印发区域点数法总额预算和按病种分值付费试点城市名单的通知》,个省(直辖市)个城市纳入总额预算和按病种分值付费(以下简称)试点。月日,国家医保局发布《关于印发区域点数法总额预算和按病种分值付费试点工作方案的通知》。根据通知,在总额预算和按病种分值付费的医保支付方式下,合理确定统筹地区医保总额预算指标,不再细化明确各医疗机构的总额控制指标,而是把项目病种床日等付费单元转换为一定点数,年底根据各
    2020/11/9 9:06:57

    71个试点城市名单出炉 按病种分值付费将启动

    生吃胡萝卜可以有效防癌症
    肿瘤,一直以来是我们的禁忌,它让很多患者饱受折磨,让很多家庭为之失去幸福。肿瘤是人们心中的噩梦,应当避而远之。中国预防医学科学院的科研人员,通过数十年的潜心研究,先后在多种疏菜中发现含抗种瘤活性物质,这种物质能刺激细抱产生干扰素,故名为“干扰素诱发剂”,其有效成份为双链核糖核酸,以萝卜含量最多。医药招商网表示,实验证明,干扰素诱发剂对食管癌胃癌鼻咽癌子宫颈癌等均有显著抑制作用。干扰素诱发剂的抗肿瘤作用,早为国际公认,但人工合成品在吞咽过程中极易被口腔中核糖核酸酶降解,而失去作用静脉注射又往往产生
    2011/9/6 11:09:39

    生吃胡萝卜可以有效防癌症

    食品药品监管总局办公厅关于修订消炎利胆片说明书的通知
    各省自治区直辖市食品药品监督管理局为保障公众用药安全,根据国家食品药品监督管理总局监测评价结果,决定对消炎利胆片说明书不良反应注意事项项进行修订(具体内容见附件)。请通知行政区域内相关药品生产企业做好以下工作一在年月日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书不良反应注意事项项的补充申请报备案。说明书的其他内容应当与原批准内容一致。补充申请备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。二应当将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构药品经营企业等单位,并在补充申请备案后个月内对已出厂的药
    2013/11/12 12:00:01

    食品药品监管总局办公厅关于修订消炎利胆片说明书的通知

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。