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促甲状腺素受体抗体检测试剂盒电化学发光法

    产品名称: 促甲状腺素受体抗体检测试剂盒(电化学发光法)Anti-TSHR
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2400688号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.02.07
    有效期: 2017-02-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】100测试/盒
    【结构及组成】M 链霉亲合素包被的微粒(透明瓶盖):链霉亲合素包被的微粒,防腐剂。R1 缓冲液(灰色瓶盖):磷酸盐缓冲液,稳定剂,防腐剂。R2 钌复合物标记的抗-TSHR(黑色瓶盖):钌复合物标记抗TSHR单克隆抗体(人)M22,磷酸盐缓冲液,稳定剂,防腐剂。定标液Cal1 抗TSHR定标液1(白色瓶盖)和Cal2 抗TSHR定标液2(黑色瓶盖):人血清基质中含有两种不同浓度的抗TSHR抗体。预处理rackpackPT1 预处理缓冲液(黑色瓶盖):磷酸盐缓冲液,稳定剂,防腐剂。PT2 空瓶(白色瓶盖),用于预处理缓冲液(PTB)重新溶解制备预处理试剂(PTR)。PTR 预处理试剂,pTSHR-抗-pTSHR-抗体生物素复合物(白色瓶盖):磷酸盐缓冲液,稳定剂。PTB 预处理缓冲液(白色瓶盖):磷酸盐缓冲液,稳定剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】体外定量测定人体血清中促甲状腺素受体抗体的含量。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 6990-2012

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