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造影导管商品名
产品名称: |
造影导管(商品名:Tempo)Tempo Angiographic Catheter |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3770623号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.02.16 |
有效期: |
2015-02-15 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Cordis Corporation 【注册人住所】14201 North West 60th Avenue,Miami Lakes,Florida,33014,USA 【生产地址】Cordis de Mexico S.A.de C.V.: Calle Circuito Interior Norte # 1820, Parque Industrial Salvarcar,Ciudad Juarez, Chihuahua,CP 32575,Mexico 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由头端顶端、远端头端、中间头端、管体、应力释放和座组成。由聚亚胺酯、聚酰胺和不锈钢等材料制成。涂层材料为MDX(氨基硅油硅氧烷)。根据规格和形状的不同分为不同规格型号。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品用于对血管系统的选定部位输送不透X线的造影剂。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0281-2011《造影导管(商品名:Tempo)》 【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
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