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骨水泥远端塞及配套工具

    产品名称: 骨水泥远端塞及配套工具Osteonics Universal Distal Cement Plug
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3650036号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.01.05
    有效期: 2014-01-04
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Howmedica Osteonics Corp.
    【注册人住所】325 Corporate Drive, Mahwah, New Jersey07430
    【生产地址】325 Corporate Drive, Mahwah, New Jersey07430
    【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【型号、规格】B000-0185,B000-0240,B000-0300,B000-1185,B000-1240,B000-1300
    【结构及组成】该产品由低密度聚乙烯材料制造,部分型号带有超高分子聚乙烯材料制造的插入工具。灭菌包装。
    【适用范围】适用于全髋修复手术中,阻隔骨水泥。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2039-2009《骨水泥远端塞及配套工具》
    【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司

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