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中药破壁良方，就选瑞药金方

作为云南省首家中药（民族药）配方用破壁饮片试点企业，云南瑞药金方现代中药有限公司成立于年，并于年通过国家认证，是一家集药材种植研发生产和销售为一体的综合性制药企业，是云南省首家中药（民族药）破壁饮片研究和生产单位破壁饮片研究规范的制定者。云南瑞药金方现代中药有限公司利用破壁粉碎无添加成形等创新技术已经开发出了第四代中医药用配方破壁饮片，具有均匀性好使用方便起效快速等优点。目前已完成个产品的工艺研究和质量研究。已获准批复生产流通的品种个。关于破壁饮片破壁饮片作为第四代新型中药饮片，利用低温气流粉碎

2021/12/2 13:45:35



各地新版GSP认证情况如何？

在总局的通知下发后的一个星期内，地方省市食药监局的动作也在加快，就新版认证工作陆续下发通知，纷纷指出严格执行国家食药监总局的通知，对违反新版行为依法惩处。政策自年月日第一次正式实施，对药品流通行业进行整顿，到年月日年月日修订后再推出，对企业的软硬件设施人员配备等都有了许多新的要求，为此，曾有不少企业持侥幸心理观望，直至年月日，国家食品药品监管总局再发布公告，要求各省级食品药品监管部门要组织对未通过新修订药品认证的药品经营企业逐一核查，督促其停止药品经营活动，才真正意识到大限已至。在总局的通知下发

2016/1/12 11:51:54



重磅关注！临床试验数据现场核查要点解读

颁布的第号公告，详细列举了临床试验数据现场核查要点。实际上，所有的核查都是针对文件的核查，临床研究的操作过程是无法核查的。所以，针对这些核查要点，申办方或公司的文件准备工作非常重要。以下笔者的解读与点评中，“”编号与号公告文一一对应。临床试验条件与合规性临床试验单位承担药物临床试验的条件与合规性这个部分清晰明了。临床试验要有的批件，要在获得批准的临床药理基地进行（有机构资格认定证书）。伦理审查批件及记录的原始性及完整性这里要求有伦理委员会的批件签到表和原始的会议记录。申办方或公司不一定能够拿到伦

2015/12/10 9:19:21



《药品注册管理办法》将进一步推动我国医药创新

在党中央国务院确立的“创新驱动”战略引领下，我国医药产业快速发展，创新创业方兴未艾。自年以来，先后发布的《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号）《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（中办发号，以下简称两办意见）等重要文件，为加速推动药品监管立法改革指明方向。年全国人大常委会先后审议通过《疫苗管理法》《药品管理法》，为从法律层面固化药品审评审批制度改革成果，构建药品全生命周期监管制度体系及强化疫苗监管奠定了重要法律基础。《药品注册管理办法》是我国药品研发和注册管

2020/4/2 9:09:03



晟世脑心舒口服液服用禁忌及注意事项

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。脑心舒口服液，中成药名。由蜜环菌浓缩液蜂王浆组成。甲类。本品为淡黄色或棕黄色的液体；味甜。晟世脑心舒口服液服用禁忌外感发热者忌服。请以产品实际附带说明书为准。晟世脑心舒口服液注意事项按照用法用量服用，长期服用应向医师或药师咨询。本品应餐后服用。服用本品一周后症状未见改善或加重者，应到医院就诊。药品性状发生改变时禁止服用。儿童必须在成人监护下使用。请将此药品放在儿童不能接触的地方。如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。请以产品实际附带说明书

2023/10/24 15:01:26



普洛药业联姻华海药业抢占联苯市场

为抢占联苯市场，扩大占有率，普洛药业正式牵手华海药业。今日，普洛药业全资子公司山东汉兴与华海药业今日签订增资协议，山东汉兴将与华海药业共同对华海药业下属全资子公司昌邑华普增资。其中，华海药业以现金方式增资万元，山东汉兴将以设备方式增资万元。增资完成后，昌邑华普的注册资本将从万元增加至万元。华海药业将持有昌邑华普的股权，山东汉兴则持有昌邑华普的股权。双方协议规定，昌邑华普主营联苯产品的生产销售，日常经营管理等由山东汉兴负责，华海药业承诺在不高于市场价格的前提下，其自身不低于的联苯需求将从昌邑华普采

2015/3/16 11:27:03