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八成新药临床数据涉嫌造假

今天月日有媒体报道说，来自国家食品药品监督局的数据显示，截至年月日，因临床试验数据不真实不完整等问题，国家食药监总局不予批准的药企自查申请撤回的药品注册申请高达个，占要求自查核查总数的。若扣除个免临床，这个占比则达到。据食药部门官员表示，新药审批部门在相关核查中发现很多药物的临床试验数据不完整，分析数据没有级差轨迹，有的数据没办法溯源还有的企业故意瞒报漏报不良反应记录，对达不到预期的试验数据进行修改，等等。上述报道称，月初，一篇“八成新药临床数据涉假，背后监管环节层层失守”的文章引起关注。该文披

2016/9/21 9:29:03



爱杰特医药：专业研发高新科技外用抗感染系列产品

首先我们来百科下关于纳米银的知识点纳米银，是利用前沿纳米技术将银纳米化，纳米技术出现，使银在纳米状态下的杀菌能力产生了质的飞跃，极少的纳米银可产生强大的杀菌作用，可在数分钟内杀死多种细菌，广谱杀菌且无任何的耐药性，能够促进伤口的愈合细胞的生长及受损细胞的修复，无任何毒性反应，对皮肤也未发现任何刺激反应，这给广泛应用纳米银来抗菌开辟了广阔的前景，是最新一代的天然抗菌剂。（来自百度百科）有这么一家医药科技企业，它充分利用了纳米银的强大作用功效，研发出了一系列独具优势的的产品，它就是深圳市爱杰特医药科

2016/5/26 10:12:28



心脏脉冲电场消融系统和一次性使用磁定位心脏脉冲电场消融导管创新产品获批上市

近日，国家药品监督管理局批准了伯恩森斯韦伯斯特（以色列）有限公司的心脏脉冲电场消融系统和一次性使用磁定位心脏脉冲电场消融导管个创新产品注册申请。心脏脉冲电场消融系统由控制台脚踏开关连接电缆电源线等组成，一次性使用磁定位心脏脉冲电场消融导管由环形头端部（含电极）导管管身手柄组成。二者联合使用，主要用于治疗药物难治性复发性症状性的阵发性房颤。该产品利用脉冲电场的非热效应原理进行房颤治疗，与传统的射频消融及冷冻消融产品相比，可实现对心肌组织的选择性破坏，避免温度传递导致的周围组织损伤风险。药品监督管理

2025/2/5 8:59:38



十种特殊情况伤心脏

引发心脏病的原因有很多，常见的有肥胖吸烟饮食无度高血压高胆固醇等。除此以外，还有些少为人知的原因，美国《预防》杂志网站近日对此做出了评点。初潮早于岁。女性青春期来得越早，未来患心脏病的风险就越高。英国牛津大学学者发表在《心脏病》杂志上的一项研究成果显示，与岁以后来月经的同龄人相比，岁以前来月经的女子晚年患心脏病的可能性增加了。服用减肥减肥药。美国科罗拉多大学医院的心脏病专家安伯肯纳认为，任何具有刺激作用的药物（包括大多数减肥药减肥药）都会损害心脏。它们会升高血压和心率，从而对心脏施加压力。服药时

2018/3/8 9:33:57



上海市杨浦区药品经营企业GSP认证公示公告（第001号）（2017年3月14日）

正文根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下企业符合《认证现场检查评定标准》和《认证现场检查项目》规定的内容，现予以公示，公示时间自年月日至年月日止，请社会各界予以监督。监督电话通讯地址上海市江浦路号上海市杨浦区市场监督管理局邮编特此公告企业名称认证范围经营方式经营范围企业所在地经营地址现场检查日期现场检查人上海益丰大药房连锁有限公司平凉路二店零售连锁中成药化学药制剂抗生素生化药品生物制品上海市杨浦区上海市杨浦区平凉路号底

2017/3/14 0:00:01



“互联网+分级诊疗”助力医疗器械业发展

“互联网健康中国大会”日前在北京举行。本次大会主题为“新常态大健康互联网时代的健康中国”，会议重点讨论了“互联网分级诊疗”相关议题。分级诊疗在“互联网”的助推下加速推进，有望给医疗器械产业带来商机。此次会议中，国家卫计委医政医管局医疗资源处处长焦雅辉指出，现在“互联网医疗健康保健”正是牛市，政策利好源源不断推出。在分级诊疗推进过程中，“互联网”有利于实现基层首诊，帮助医院改善医疗服务，建立信息共享数据平台，提升基层医疗服务能力。在分级诊疗中，信息化起到了重要的支撑作用，施行分级诊疗的一个重要原因

2015/11/12 9:04:39